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治療“癌癥之王”，癌癥疫苗組合達到2期臨床主要終點

OSE Immunotherapeutics與GERCOR集團日前宣布，在研現(xiàn)貨型癌癥疫苗OSE2101在2期臨床試驗TEDOPaM中達到主要終點。該試驗旨在評估OSE2101與名為FOLFIRI的化療方案聯(lián)用，治療晚期或轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的療效。

TEDOPaM是一項隨機、非對照的2期試驗，評估FOLFIRI（A組）和癌癥疫苗OSE2101聯(lián)合FOLFIRI化療（B組）作為HLA-A2陽性PDAC患者維持治療的效果。這些患者在接受8個周期FOLFIRINOX誘導化療后疾病無進展。該試驗的主要終點為B組的一年總生存率（OS）。

根據(jù)預先設定的統(tǒng)計假設，該試驗顯示出積極結果，TEDOPaM試驗達到了其主要終點，同時OSE2101聯(lián)合FOLFIRI維持治療的毒性極低。進一步的隨訪和轉化研究正在進行中，詳細結果將于即將召開的醫(yī)學大會上公布。OSE2101是一款靶向5種腫瘤相關抗原的現(xiàn)貨型癌癥疫苗，用于在HLA-A2陽性癌癥患者中激活和擴展腫瘤特異性T淋巴細胞。

超過70%患者維持緩解，安進公布重癥肌無力臨床試驗長期結果

安進（Amgen）今日宣布了來自注冊性3期臨床試驗MINT的新數(shù)據(jù)。該試驗旨在評估抗CD19抗體Uplizna（inebilizumab）治療全身性重癥肌無力（gMG）成年患者的療效與安全性。結果顯示，每年兩次給藥的情況下，Uplizna在乙酰膽堿受體自身抗體陽性（AChR+）gMG患者中具有持久的療效。詳細結果將于2025年4月8日舉行的美國神經(jīng)病學學會（AAN）年會上展示。

該試驗通過比較基線至第52周期間重癥肌無力日常生活活動（MG-ADL）評分的變化，顯示Uplizna與安慰劑相比，產(chǎn)生持久療效（調(diào)整后差值：-2.8，95% CI：-3.9，-1.7）。在Uplizna組的AChR+患者中，72.3%患者的MG-ADL評分改善≥3分，而安慰劑組這一數(shù)值為45.2%。

Uplizna是一種人源化單克隆抗體，能夠針對性且持續(xù)性地清除與疾病相關的關鍵細胞（產(chǎn)生自身抗體的CD19陽性B細胞，包括漿母細胞及部分漿細胞）。

抗精神病藥物在歐盟獲批治療青少年精神分裂癥患者

Otsuka Pharmaceutical和靈北（Lundbeck）今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Rxulti（brexpiprazole）用于治療13歲及以上青少年的精神分裂癥。

EC的批準依據(jù)一項為期6周的隨機雙盲、含安慰劑對照及活性對照的臨床試驗，該試驗納入了316名青少年患者，評估該藥物的療效和安全性。使用Rxulti（每日2-4毫克）與安慰劑相比，通過陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分檢測，癥狀嚴重程度顯示出更大幅度的下降，且總體耐受性良好，其安全性特征與成人精神分裂癥患者所見一致。

Rxulti是一種非典型口服抗精神病藥，每日服用一次。它通過對血清素及多巴胺系統(tǒng)活性的調(diào)節(jié)產(chǎn)生作用。在2018年，Rxulti在歐盟獲批用于治療成人精神分裂癥。

加速針對膜蛋白的新藥開發(fā)，勃林格殷格翰達成合作

Salipro Biotech今日宣布與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）簽訂研究與許可協(xié)議，以加速多個藥物靶點的開發(fā)。此次合作旨在推進針對G蛋白偶聯(lián)受體（GPCRs）、離子通道、轉運蛋白及其他膜蛋白的創(chuàng)新治療方案的發(fā)現(xiàn)與開發(fā)，涵蓋精神健康及心腎代謝疾病等治療領域。

此次合作充分利用Salipro Biotech的專有Salipro平臺技術，該技術能夠在天然狀態(tài)下穩(wěn)定膜蛋白，從而使其可應用于藥物發(fā)現(xiàn)項目。勃林格殷格翰將借助Salipro技術實現(xiàn)針對其管線靶點的生物物理與結構研究，包括冷凍電鏡（cryoEM）研究，以篩選潛在候選藥物。根據(jù)協(xié)議條款，Salipro Biotech將獲得研究經(jīng)費，并有資格根據(jù)勃林格殷格翰在此次合作中產(chǎn)生的開發(fā)成果獲得后續(xù)里程碑付款。