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截圖來源：CDE官網(wǎng)

神經(jīng)節(jié)苷脂F(xiàn)ocusyl-GM1 （FucGM1）是一種腫瘤相關(guān)抗原，在約50%~90%的SCLC腫瘤中表達(dá)，但在正常組織中表達(dá)有限，使其成為免疫腫瘤學(xué)中有希望的靶點(diǎn)。

根據(jù)百時(shí)美施貴寶公開資料介紹，BMS-986012是一種新型的、與FucGM1特異性結(jié)合的全人源IgG1抗體。在臨床前研究中，該產(chǎn)品顯示出對表達(dá)FucGM1的腫瘤細(xì)胞系的抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）。在補(bǔ)體依賴性細(xì)胞毒性（CDC）和抗體依賴性細(xì)胞吞噬（ADCP）實(shí)驗(yàn)中也觀察到該產(chǎn)品介導(dǎo)的腫瘤細(xì)胞殺傷。當(dāng)BMS-986012與抗PD-1抗體聯(lián)合使用時(shí)，治療效果明顯改善。

BMS-986012聯(lián)合納武利尤單抗此前已經(jīng)在針對SCLC的早期臨床研究中顯示出積極的抗腫瘤療效。中位隨訪17.2個(gè)月時(shí)，BMS-986012 + nivolumab +化療（n=67）與nivolumab+化療（n=66）相比，中位無進(jìn)展生存期（PFS）分別為5.8個(gè)月和5.1個(gè)月，中位總生存期（OS）分別為15.6個(gè)月和11.4個(gè)月，12個(gè)月OS率分別為67%和48%。

根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，百時(shí)美施貴寶已經(jīng)針對BMS-986489登記了兩項(xiàng)臨床研究，其中一項(xiàng)為國際多中心（含中國）3期臨床研究，旨在評(píng)估BMS-986489聯(lián)合卡鉑+依托泊苷與一款抗PD-L1抗體聯(lián)合卡鉑+依托泊苷相比，作為一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性（TIGOS研究），該研究正在招募中，預(yù)計(jì)在全球范圍內(nèi)納入530名受試者；一項(xiàng)中國1期臨床研究，旨在評(píng)估BMS-986489在中國復(fù)發(fā)/難治性小細(xì)胞肺癌患者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步療效。

本次BMS-986489在中國獲批臨床，意味著這款產(chǎn)品即將正式在中國開展臨床研究。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng). Retrieved Mar 10， 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]百時(shí)美施貴寶官網(wǎng)ESMO 2024Investor Presentation .From https://www.bms.com/assets/bms/us/en-us/pdf/investor-info/doc_presentations/2024/ESMO-2024-investor-presentation.pdf