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3月10日，中國國家藥品監督管理局（CDE）官網最新公示，輝瑞（Pfizer）公司旗下Seagen申報的1類新藥PF-08046054（注射用凍干粉針）獲得臨床試驗默示許可，擬開發治療轉移性或不可切除的晚期實體瘤。公開資料顯示，這是輝瑞在研的一款潛在“first-in-class”PD-L1靶向抗體偶聯藥物（ADC）。

來源：CDE官網

PF-08046054是一種針對PD-L1的抗體藥物偶聯物（ADC）。與單獨使用抗PD-L1抗體相比，這種ADC能夠更快地實現細胞內化和蛋白水解裂解。在臨床前的研究中，即使在PD-L1表達水平較低或表達不均勻的動物模型中，這款ADC也顯示出了抗癌活性。

PF-08046054在中國獲得臨床試驗批準，這表明該藥物將在中國進行臨床研究。