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該患者于2020年8月被診斷為自身免疫性溶血性貧血，既往接受過(guò)多種藥物治療，包括糖皮質(zhì)激素、利妥昔單抗、他克莫司、西羅莫司、環(huán)磷酰胺、丙種球蛋白和Syk抑制劑等。在末次治療失敗后，患者參加了本臨床研究。患者在接受方案規(guī)定劑量的CAR-T細(xì)胞輸注后，僅在第10天出現(xiàn)過(guò)短暫低熱，未進(jìn)行處理自行恢復(fù)，無(wú)其他不良事件報(bào)道。目前，患者的血紅蛋白已恢復(fù)正常，沒(méi)有活動(dòng)性溶血的證據(jù)，且患者主觀感受良好，對(duì)治療滿意。

啟函生物是一家細(xì)胞治療和器官移植領(lǐng)域的生物科技公司，希望利用其高通量的基因編輯技術(shù)和對(duì)免疫移植知識(shí)的深刻理解開(kāi)發(fā)出免疫兼容的同種異體細(xì)胞治療和異種器官療法，為世界上千千萬(wàn)萬(wàn)的病人及家屬帶來(lái)希望。該公司累計(jì)融資金額超1億美元，目前公司的同種異體細(xì)胞治療產(chǎn)品已開(kāi)展研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)，其中一款產(chǎn)品已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

目前，代號(hào)為QT-019B的雙靶點(diǎn)通用型CAR-T產(chǎn)品正在針對(duì)難治性自身免疫性溶血性貧血進(jìn)行治療，啟函生物計(jì)劃在2025年下半年分享更多臨床數(shù)據(jù)。

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院血液病醫(yī)院施均教授表示：“血研所一直致力于探索創(chuàng)新的治療方法，以改善患者的治療效果和生活質(zhì)量。這次的初步成功是對(duì)我們多方努力的肯定，也是細(xì)胞治療領(lǐng)域的一個(gè)重要里程碑。它不僅為未來(lái)的臨床應(yīng)用提供了寶貴的數(shù)據(jù)支持，更為廣大患者帶來(lái)了新的希望。目前研究仍在患者招募階段。”

啟函生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官楊璐菡博士表示：“非常高興看到啟函的細(xì)胞治療產(chǎn)品在患者身上展現(xiàn)了令人振奮的初步療效，這也讓我們看到了通用型CAR-T療法的巨大潛力。非常感謝研究團(tuán)隊(duì)的鼎力相助以及患者的配合，我們希望早日創(chuàng)造一個(gè)讓細(xì)胞和器官治療普及到每一位患者的世界，讓每一位患者都能受益于科技進(jìn)步帶來(lái)的福祉。”

參考資料：

[1]啟函生物通用型CAR-T治療難治性自身免疫性溶血性貧血受試者第28天評(píng)估為完全緩解. Retrieved Mar 12， 2025, from https://mp.weixin.qq.com/s/5hJAXDCqW2Zg32WPy9aH9Q