一周熱點回顧

拜耳2024：裁員近7千，總營收466億歐元

1.5億元，康寧杰瑞首次年度盈利

恩維達是康寧杰瑞目前唯一商業化的產品，于2021年獲藥監局附條件上市批準。不過，該產品的銷售增長有所放緩。2024年上半年，恩維達銷售收入僅為9060萬元，同比下滑22.54% 。

默沙東新藥擬優先審評，瞄準兒童抗病毒市場

3月4日，據CDE官網公示：默沙東研發的來特莫韋微片擬納入優先審評。主要針對接受異基因造血干細胞移植(HSCT)且巨細胞病毒(CMV)血清學呈陽性的特定人群，包括成人以及體重不低于6公斤的6個月及以上兒童患者，用于預防巨細胞病毒感染及相關疾病。

來特莫韋片劑早在2022年已獲準在中國上市。作為一種創新型巨細胞病毒末端酶抑制劑，該藥物展現出對巨細胞病毒的顯著抑制效果。此次推出的微片劑型，顯然是默沙東針對兒童患者群體的戰略布局。

復星醫藥肺癌新藥「丁二酸復瑞替尼」申報上市

3月6日，CDE官網最新公示：復星醫藥成員企業復星萬邦申報的1類新藥丁二酸復瑞替尼（SAF-189s）的上市申請獲受理，擬用于治療ALK陽性非小細胞肺癌（NSCLC）。

丁二酸復瑞替尼（SAF-189s）為復星醫藥研發的創新型小分子化學藥物，是新一代高效、具有中樞神經系統（CNS）滲透性的ALK/ROS1 抑制劑，且具有較強的血腦屏障透過能力。作為一款兼具療效與安全性的創新藥物，復瑞替尼的上市或將重新定義ALK陽性NSCLC的臨床治療格局，為患者帶來更優的生存獲益。

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兩會定調！創新醫療資金開閘

擴大醫療等領域開放試點、優化藥品集采政策、制定創新藥目錄、支持創新藥發展、深化醫保支付方式改革......

這是3月5日上午正式開幕的十四屆全國人大三次會議中，國務院李強總理作政府工作報告，提到的2025年政府工作與醫藥相關的部分重點。

從2024年首次提及創新藥，到2025年成為工作任務關鍵詞之一，最新的政府工作報告可以說釋放了行業、資金、發展方向層面的多個關鍵信號，并為整個醫療健康產業的未來發展定調。

全國首個！又一新藥搶入600億過敏藥市場

正當市場為百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼2024年銷售額同比大增106.4%而熱議時，來自MNC巨頭諾華的另一款BTK抑制劑瑞米布替尼片（remibrutinib）也悄然遞交了國內上市申請。

但與目前已上市的多款同靶點藥物不同的是，諾華該款藥物并未加入血液瘤領域的BTK抑制劑大軍，而是選擇自免領域，并瞄準了競爭格局尚被認為是“小而美”的過敏藥賽道。

這也是自免適應癥的BTK抑制劑中，進度最快的一款藥物。

20年前推動IgE抗體藥物奧馬珠單抗進入中國過敏藥市場撈金后，諾華如今再度拋出BTK抑制劑，無疑是冀望利用差異化的布局爭取更多的突圍機會。

但奧馬珠單抗中國專利早在2016年已到期，越來越多仿制藥已在來的路上，在目前規模已接近600億元的國內過敏藥市場，這款新來的BTK抑制劑能否重新復刻奧馬珠單抗的成功路徑，甚至與抗組胺藥物PK？

600億市場下的ADC進退

因為重磅ADC新藥維貝柯妥塔單抗首次上市申請被駁回的一段小插曲，樂普生物近幾日的股價可謂是坐上過山車。

3月6日CDE官網最新公示，樂普生物的維貝柯妥塔單抗已經重新遞交上市申請并獲得受理，公司股價在3月7日也有所回升。但一退一進的背后，重點并不在股價，而是可能需要延遲1-6個月才能獲批上市的時間。

ADC藥物熱度飆升，市場規模指數增長的近幾年，該領域競爭的激烈程度也早已升了幾個維度——已上市藥物16款，2024年銷售規模130億美元，全球在研藥物超800款，其中臨床階段藥物逾200款，僅國內就有至少30款藥物處于Ⅲ期臨床試驗中。

系列的數據意味著，在廝殺殘酷又激烈的內部市場，時間就是金錢，先發優勢與差異化尤為重要。而在外部市場，TCE藥物、CAR-T等細胞基因療法也已在腫瘤領域對ADC藥物發起了沖擊。