國務院總理李強代表國務院向十四屆全國人大三次會議作政府工作報告。其中，涉及醫療衛生方面，報告對2025年政府工作任務進行了部署，從創新藥研發支持到中醫藥高質量發展，從生物制造產業培育到外資準入開放試點，政策部署直擊行業痛點。
- 改革方向：仍是三醫協同發展，醫保方面深化了醫保統籌機制和監管力度；
- 集采：在此前聚焦降費的基礎上首次提出“強化質量評估和監管”；
- 創新藥：2024年首次提出加快創新藥產業發展，2025年則提出“制定創新藥目錄，支持創新藥發展”；
- 公立醫院改革：強調公立醫院的公益性，在之前“完善分級診療體系、強基層”的基礎上首次提出“推進編制動態調整，建立以醫療服務為主導的收費機制，完善薪酬制度”；
- 中醫藥：傳承創新力度加大，從建設階段到了高質量發展階段；
- 生育：從國家政策層面提出“發放育兒補貼”，同時提出“逐步推行免費學前教育”，促進生育意愿提升；
四川牽頭兩大西部帶量聯動聯盟啟動：3月7日，四川省醫保局連發兩則公告，均是關于該省即將開展由四川牽頭的西部省際帶量聯動采購，分別是氯化鈉等大容量注射液、以及環磷腺苷葡胺等66個化學藥品。66個化學藥帶量聯動，產品包括環磷腺苷注射劑、曲克蘆丁注射劑、"復方二氯醋酸二異丙胺(二氯醋酸二異丙胺葡萄糖酸鈉）注射劑、七葉皂苷注射劑等49個注射劑，以及17個口服常釋劑型、外用片劑，包括復方利血平口服常釋劑型、高錳酸鉀外用片劑、格列齊特口服常釋劑型、枸地氯雷他定口服常釋劑型等。
湖南省醫保局要求自查8種價格行為：3月7日，湖南省醫保局發出《關于開展掛網藥品價格自查自糾的通知》，要求已在湖南招采子系統掛網的所有藥品，進行價格自查自糾，旨在壓實藥品生產企業的價格主體責任，促進藥品掛網價格公平透明均衡，消除不公平歧視性高價、價格倒掛等價格風險問題。藥監局發文批零一體新規出臺：3月5日，海南省藥品監督管理局發布《關于規范藥品批發零售一體化經營工作的通知》?！锻ㄖ分赋觯膭钪С治沂∷幤方洜I企業多元化發展。允許成立同一法人主體的藥品批發企業和藥品零售連鎖總部，實施藥品批發零售一體化經營。人工耳蝸集采中選結果本月起執行：3月起，全國各地相繼執行人工耳蝸集采中選結果，人工耳蝸類耗材單套價格從平均20余萬元降至5萬元左右。去年12月，國家組織人工耳蝸類醫用耗材集中帶量采購，采購量共1.1萬套，參與集采的3家外資企業和2家內資企業全部中選，除臨床常用產品外，能支持（3.0T）核磁共振檢查的新一代人工耳蝸植入體中選。國家短缺藥品供應保障工作會商聯動機制全體會議在京召開：會議系統總結回顧2024年短缺藥品保供成效，共商共議新的形勢任務和2025年重點事項。國家衛生健康委作為國家聯動機制牽頭單位報告了工作總體進展，工業信息化部、商務部、市場監管總局、國家醫保局、國家藥監局分別報告了具體工作進展和下一步工作安排。
拜耳制藥部門2024年收入181億歐元：3月5日，拜耳公布公司2024年全年財務業績。2024年全年集團收入466.06億歐元（約503.02億美元），同比增長0.7%。其中處方藥事業部收入181.31億歐元（約195.69億美元），同比增長3.3%；健康消費品業務增長了1.9%，達58.7億歐元。處方藥事業部中的藥品銷售收入153.63億歐元，同比增長4.5%。新產品的顯著增長主要得益于諾倍戈（達羅他胺）和可申達（非奈利酮）高達78.2%和73.9%的增長率。眼科藥物艾力雅（阿柏西普）銷售額也持續增長，增長率為5.1%。肺動脈高壓治療藥物安吉奧（利奧西呱）的銷售額大幅增長10.5%，在美國市場的增長尤為顯著?？诜鼓幬锇萑鹜祝ɡド嘲啵┑匿N售額則由于專利到期下降了13.0%（經匯率與資產組合調整）。默克2024年收入212億歐元：3月6日，德國默克發布2024年全年財務業績。2024年，集團收入211.56億歐元（約228.5億美元），同比有機增長2.0%。其中生命科學板塊收入89億歐元，有機下滑3.3%，主要受客戶去庫存和新館疫情相關需求下降影響；醫藥健康板塊收入85億歐元，有機增長7.0%，主要得益于研發費用減少和成本節流；電子科技板塊收入38億歐元，有機增長4.6%。諾華引進Kyorin慢性蕁麻疹療法：3月3日，日本生物技術公司Kyorin宣布，與諾華達成許可協議，授予后者KRP-M223開發、制造和商業化的全球獨家許可。Kyorin保留在日本商業化和為日本市場生產產品的選擇權，諾華保留在日本與Kyorin共同推廣的選擇權。Kyorin將獲得5500萬美元的預付款，并有資格獲得與KRP-M223的開發、批準和商業化進展相關的高達7.775億美元的里程碑付款，以及凈銷售額的分層特許權使用費。艾伯維引進胰淀素類似物，進軍減重領域：3月3日，艾伯維宣布與Gubra A/S達成協議，獲得后者潛在同類最佳、長效胰淀素（amylin）類似物GUB014295全球開發和商業化權益，用于肥胖癥治療。Gubra將獲得3.5億美元的總預付款，并有資格獲得高達18.75億美元的開發、商業化和銷售里程碑付款，以及按全球凈銷售額分層的特許權使用費。山德士2024全年收入104億美元，生物類似藥增長強勁：3月5日，山德士發布2024年第四季度和全年財務業績。公司第四季度收入27億美元，同比增長9%（按固定匯率計算，下同）；全年收入107億美元，同比增長9%。收入增長主要得益于生物類似藥的強勁增長，全年來看，公司仿制藥銷售額75.04億美元，同比增長2%；生物類似藥銷售額28.53億美元，同比增長30%。按地區分，全年公司在歐洲市場收入53.63億美元，同比增長6%；北美市場收入21.29億美元，同比增長15%；國際市場收入25.57億美元，同比增長8%。安斯泰來與安川電機成立合資公司，開發細胞治療制造平臺：3月7日，安斯泰來宣布與安川電機簽署最終協議。雙方決定成立一家合資公司，旨在利用安川電機子公司機器人生物學研究所（Robotic Biology Institute）的雙臂機器人“Maholo”開發細胞治療產品制造平臺。此外，該合資公司還將向初創企業和學術機構開放平臺，促進細胞治療領域的合作與創新。強生抗抑郁藥物速開朗在中國商業上市：3月7日，強生宣布，旗下抗抑郁藥物速開朗（鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑）已在中國正式商業上市。此前，速開朗于2023年4月20日獲國家藥監局批準，用于與口服抗抑郁藥聯合，緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者抑郁癥狀。速開朗是中國獲批的首個具有全新作用機制和給藥方式的抗抑郁藥物，可快速緩解伴有急性自殺意念或行為的成人抑郁癥患者的抑郁癥狀。諾和諾德司美格魯肽每月低至499美元：3月5日，諾和諾德宣布推出NovoCare藥房，可直接面向患者配送所有劑量的司美格魯肽（Wegovy0.25毫克、0.5毫克、1毫克、1.7毫克和2.4毫克），每月費用降至499美元。默沙東新設企業家事業部，整合成熟產品線：3月3日，默沙東中國總裁田安娜向員工公布了組織架構的調整，新設立企業家事業部。該事業部納入了默沙東感染、腫瘤、糖尿病領域的成熟產品，其中大多數產品已進入集采。企業家事業部的前身是糖尿病事業部（DBU），此次整合后將由史家維負責，運用企業家模式運營。該新設事業部旨在通過數據洞察、醫院及零售渠道戰略和價值驅動的客戶互動形成跨產品線合力，推動成熟產品可持續增長。葫蘆娃藥業董事長兼總經理劉景萍辭職：3月4日，海南葫蘆娃藥業發布公告稱，劉景萍辭去總經理一職。主要原因是劉景萍為更好地履行董事長職責，將更多精力投入到葫蘆娃的戰略規劃、規范治理等，后續其繼續擔任董事長、戰略與ESG委員會成員主任委員、提名委員會委員職務。劉景萍是葫蘆娃藥業的核心人物，作為葫蘆娃藥業的創始人，其自2007年就開始擔任董事長一職，2016年起兼任總經理職務。劉景萍辭去葫蘆娃藥業總經理一職后，將由張銘芮擔任。北大醫藥董事長辭職：3月4日，北大醫藥發布公告稱，董事長齊子鑫因個人原因辭去董事、董事長職務，同時辭去董事會戰略委員會主任委員、提名委員會委員、薪酬與考核委員會委員職務，且不再擔任北大醫藥任何職務。因美納基因測序儀被禁入中國市場：3月4日，中國商務部宣布，禁止美國生物科技公司因美納公司（Illumina, Inc.）向中國出口基因測序儀。此前的2月4日，中國商務部宣布，將因美納列入“不可靠實體清單”。英矽智能全球首款AI藥物獲名Rentosertib，擬治療IPF：3月7日，英矽智能宣布，其自主研發的抗特發性肺纖維化（IPF）創新候選藥物ISM001-055的通用名Rentosertib獲美國藥物命名委員會（USAN Council）批準。Rentosertib是全球首款藥物靶點和分子結構均由生成式人工智能（AI）賦能發現的候選藥物。得益于AI驅動的藥物開發進程，該項目從靶點發現到臨床前候選化合物提名僅耗時18個月。百濟神州PD-1在美獲批用于晚期ESCC一線聯合治療新適應證：3月4日，百濟神州宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準百澤安（替雷利珠單抗）新適應證，聯合含鉑化療用于腫瘤表達PD-L1（≥1）的不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者一線治療。此次新適應證獲批基于全球III期臨床試驗RATIONALE-306的積極結果，該試驗表明百澤安聯合化療一線治療可顯著改善PD-L1陽性ESCC患者的總生存期（OS：16.8個月 vs 9.6個月，HR 0.66）。百澤安聯合化療的整體安全性良好。再鼎醫藥瑞普替尼在中國臺灣地區獲批上市：3月3日，再鼎醫藥宣布，中國臺灣地區藥品審評機構已批準repotrectinib（瑞普替尼）上市，用于ROS1陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者，以及NTRK基因融合陽性實體腫瘤成人患者。瑞普替尼是靶向作用于ROS1和NTRK致癌因子的新一代酪氨酸激酶抑制劑。再鼎醫藥與Turning Point Therapeutics（被百時美施貴寶公司收購）簽訂了獨家授權許可，在大中華區（中國內地、香港、澳門和臺灣地區）開發和商業化瑞普替尼。信達生物啟動IBI363比對默沙東K藥關鍵注冊臨床研究：3月3日，信達生物宣布，全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363單藥治療對比帕博利珠單抗的關鍵注冊研究完成首例受試者給藥，用于治療在既往未經過系統性治療的不可切除局部晚期或轉移性黏膜型及肢端型黑色素瘤。這是IBI363的首個關鍵注冊臨床研究，也標志著中國自主研發的創新腫瘤免疫（IO）療法向攻克“冷腫瘤”全球治療難題邁出關鍵一步。樂普生物EGFR ADC上市申請已重獲受理：3月6日，樂普生物全球首創EGFR ADC新藥MRG003重新遞交的上市申請獲得NMPA受理。3月4日，樂普生物發布公告，MRG003于2024年9月獲得NMPA受理首次遞交的上市申請，并納入優先審評。根據與監管機構的最新溝通，樂普生物在近期主動撤回上述上市申請，并補充提交相關資料。短短兩天后，NMPA即受理MRG003重新遞交的上市申請。翰森制藥B7-H4 ADC啟動III期臨床：3月3日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，翰森制藥啟動了HS-20089（GSK5733584）的首個III期臨床試驗。這是首個進入III期臨床階段的B7-H4 ADC藥物。目前，全球共5款臨床在研B7-H4 ADC，其中HS-20089的進展最快，其余4款藥物均處于早期階段。心脈醫療澳門完成首例臨床植入：上海微創心脈醫療科技（集團）股份有限公司的Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統在中國澳門成功完成首例臨床植入，標志著心脈醫療™產品正式進入澳門市場，公司國內業務覆蓋至全國31個省、自治區和直轄市以及香港、澳門特別行政區。罕見眼科疾病新療法獲FDA批準：3月6日，Neurotech Pharmaceuticals宣布FDA已批準Encelto（revakingene taroretcel-lwey）用于治療2型黃斑毛細血管擴張癥（MacTel）。該藥是首個且唯一獲得FDA批準的MacTel治療藥物。億帆醫藥與拜耳達成商業化合作：億帆醫藥與拜耳就拜耳旗下經典靶向藥拜萬戈和多吉美簽訂商業化合作協議。億帆醫藥獲得拜耳旗下經典靶向藥拜萬戈和多吉美在中國大陸地區的獨家市場推廣權益。拜萬戈適用于轉移性結直腸癌、胃腸道間質瘤及肝細胞癌患者的治療，多吉美適用于晚期腎細胞癌、肝細胞癌及放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者的治療。云頂新耀自主研發的首款新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗完成首例患者給藥：EVM16是一款云頂新耀自研、AI算法驅動識別腫瘤新抗原的新型mRNA個性化腫瘤治療性疫苗。根據每位患者特有的腫瘤細胞突變，使用自主研發且具備自我迭代能力的EVER-NEO-1“妙算”腫瘤新抗原人工智能AI算法系統，識別出具有較高免疫原性的腫瘤新抗原，并設計出編碼數十種腫瘤新抗原的mRNA治療性疫苗。復星醫藥自主研發1類新藥上市申請獲受理：丁二酸復瑞替尼膠囊主要用于治療ALK陽性非小細胞肺癌、ROS1陽性非小細胞肺癌等，本次申報適應癥為用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療。
