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Celon Pharma公司日前宣布，其PDE10A抑制劑CPL’36的2期臨床試驗取得積極結果。該藥為一種每日一次的創新口服藥物，用于治療帕金森病患者中左旋多巴誘導的運動障礙（LID）。該研究達到了主要終點及多個次要終點，CPL’36在所有衡量帕金森病LID治療改善的量表上均顯示出強力且一致的療效，效果具有臨床意義。

該2期臨床試驗為一項多國、多中心、隨機、安慰劑對照試驗，在105例伴有LID的帕金森病成年患者中進行。CPL’36以20 mg或40 mg兩種劑量每日一次口服給藥，并按照1：1：1的比例設置安慰劑對照，治療期為4周。患者病情基線嚴重程度為中重度至重度，他們的統一運動障礙評分量表（UDysRS）評分約為45。

在第4周，與安慰劑組相比，20 mg劑量組UDysRS總分改善12.30分（p<0.001），而40 mg劑量組改善13.58分（p<0.001）。CPL’36治療還與大多數次要終點的改善相關，包括UDysRS客觀子量表，在CPL’36組中自治療第7天起均顯示出統計學顯著性。

該藥物耐受性良好，絕大多數嚴重不良事件發生在安慰劑組（安慰劑組8.8%，20 mg組0%，40 mg組5.7%）。因治療相關的突發不良事件而導致停藥的比例分別為安慰劑組2.9%、20 mg組11.1%和40 mg組8.6%。CPL’36組中最常見的不良事件為嗜睡，程度為輕至中度。試驗中未報告死亡事件，在40 mg組報告了一例中度房顫的嚴重不良事件。