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圖片來源：CDE官網

安領科生物成立于2023年，致力于開發新一代雙特異性抗體和ADC療法，為腫瘤和免疫疾病患者帶來更優的治療方案。2024年11月，該公司還完成了4200萬美元A輪融資。安領科生物進展最快的產品ALK201為一款靶向FGFR2b的ADC，目前已經在美國、中國、澳大利亞進入1期臨床研究階段。

本次獲批臨床的ALK202為一款雙抗ADC，靶向EGFR和c-MET，二者均是經過臨床驗證的腫瘤抗原。根據安領科生物官網介紹，雙抗ADC具有多重作用機制，包括通過同時抑制多條信號通路產生協同效應；特異性識別并結合同一抗原分子上的兩個差異性表位，有效調控抗原內吞動力學，顯著提升細胞攝取效率；雙抗ADC可實現高選擇性腫瘤靶向，顯著降低對正常組織的毒性作用，有效拓展治療安全窗。

根據ClinicalTrials官網，安領科生物已經登記了ALK202的1期首次人體研究，該研究旨在晚期實體瘤患者中評估ALK202的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和抗腫瘤活性。該研究為國際多中心臨床研究，擬在全球范圍內入組234名受試者。