成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國內新聞
國內新聞
百濟神州ADC癌癥新藥聯合療法在中國獲批臨床
發布時間: 2025-03-06     來源: 醫藥觀瀾

3月4日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網最新公示,百濟神州申報的1類新藥注射用BGB-C354獲得一項新的臨床試驗默示許可,擬聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者公開資料顯示,BGB-C354是一款靶向B7H3的抗體偶聯藥物(ADC),是百濟神州在實體瘤領域布局的一款新分子實體。該產品此前于2024年9月首次在中國獲批IND,此次獲批的這項臨床研究,是探索這款ADC聯合抗PD-1單抗替雷利珠單抗治療實體瘤的潛力。

圖片圖片來源:CDE官網

作為B7家族的一個跨膜蛋白,B7H3在多種癌癥中經常過度表達,包括肺癌、前列腺癌、乳腺癌、HNSCC和食管鱗狀細胞癌,并且其過度表達與不良預后相關。靶向B7-H3的抑制劑有望成為一類新的抗腫瘤治療選擇。而ADC與免疫檢查點抑制劑如PD-1抑制劑的聯合用藥,有望進一步提高腫瘤患者的臨床獲益。


根據ClinicalTrials官網,百濟神州正在美國、澳大利亞、中國開展一項1期臨床研究,評估BGB-C354單獨或與抗PD-1抗體替雷利珠單抗聯合用于晚期實體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性。根據百濟神州近日公布的2024年第四季度及全年的業績,該公司將于2025年下半年取得BGB-C354的內部概念驗證數據

 

除了靶向B7H3的ADC,百濟神州在肺癌領域還布局了B7H3 x TAA 1的雙抗ADC,以及其他多款創新產品,包括EGFR通路、KRAS通路、PRMT5通路,以及ADC、抗腫瘤免疫治療藥物等,旨在廣泛針對肺癌領域的多個關鍵靶點。


B7H3是近年來頗受關注的抗癌新靶點,靶向B7-H3的抑制劑包括抗體、ADC、放射免疫療法等,是一類新的抗腫瘤藥物。根據公開資料,目前多款以B7H3為靶點的新藥已經在全球范圍內進入3期臨床研究階段,例如:由第一三共(Daiichi Sankyo)與默沙東(MSD)共同開發靶向B7H3的ADC產品I-DXd已經啟動3期臨床研究,針對適應癥為小細胞肺癌、食管鱗癌;葛蘭素史克(GSK)以超17億美元合作與翰森制藥共同開發的靶向B7H3的ADC療法HS-20093已經啟動3期臨床,針對小細胞肺癌患者;宜聯生物研發的ADC療法YL201也已經在小細胞肺癌、鼻咽癌等適應癥上開展3期臨床研究

代理服務
主站蜘蛛池模板: 佛坪县| 离岛区| 顺昌县| 德格县| 宜良县| 江北区| 泉州市| 清河县| 开远市| 利川市| 嘉荫县| 和硕县| 黄梅县| 包头市| 旺苍县| 临海市| 乳源| 九寨沟县| 庄浪县| 靖安县| 阿图什市| 丹江口市| 曲阳县| 宜昌市| 和田市| 缙云县| 和平县| 彩票| 南乐县| 景泰县| 栖霞市| 西和县| 鄂托克前旗| 应用必备| 南靖县| 罗定市| 新源县| 芮城县| 金寨县| 义马市| 灌阳县|