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國內(nèi)新聞
信達(dá)生物ADC癌癥1類新藥獲批臨床
發(fā)布時(shí)間: 2025-03-06     來源: 健識(shí)局

3月4日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)剛剛公示,信達(dá)生物1類新藥IBI3007獲批臨床,擬開發(fā)治療晚期惡性實(shí)體瘤。根據(jù)信達(dá)生物公開資料可知,這是一款靶向TROP2的免疫刺激抗體偶聯(lián)物(ISAC),本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批IND。

圖片截圖來源:CDE官網(wǎng)


ISACs是一類獨(dú)特的ADC,其中識(shí)別腫瘤抗原的抗體免疫激動(dòng)劑偶聯(lián)。ISACs可靶向腫瘤組織,特異性激活腫瘤內(nèi)骨髓細(xì)胞,釋放下游免疫反應(yīng)。

 

IBI3007由經(jīng)過優(yōu)化設(shè)計(jì)和篩選的TLR7/8激動(dòng)劑,連接子及抗體組成,是一款具有“first-in-class”潛力的TROP2 ISAC。其中,TROP2抗體可引起巨噬細(xì)胞對(duì)TROP2陽性腫瘤細(xì)胞強(qiáng)效的細(xì)胞吞噬效應(yīng)(ADCP)。在體外,TROP2 ISAC僅在TROP2+腫瘤細(xì)胞存在時(shí)才輕度激活骨髓細(xì)胞。在體內(nèi),該分子能有效抑制不同TROP2+異種移植腫瘤的腫瘤生長,并有效增強(qiáng)ADC的殺傷。就安全性而言,該分子在小鼠中均具有良好耐受性,在猴中也能耐受。

 

研究人員認(rèn)為,IBI3007是一種新型的、可兼顧療效和可控安全性的ISAC,并可能為TROP2+ 的各類腫瘤患者提供新的單用或聯(lián)用選擇。

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