中風藥物迎來里程碑時刻。 3月3日，基因泰克宣布，美國FDA已批準血栓溶解劑TNKase（tenecteplase）上市，用于治療成人急性缺血性中風（AIS）。TNKase是FDA近30年來批準的首款中風藥物。 艾博生物繼續押注RSV疫苗。 3月4日，據CDE官網，艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可，擬用于預防50歲及以上成人因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
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市場速遞
1）因美納基因測序儀被禁入中國市場
3月4日，中國商務部宣布，禁止美國生物科技公司因美納公司（Illumina, Inc.）向中國出口基因測序儀。此前的2月4日，中國商務部宣布，將因美納列入“不可靠實體清單”。
2）諾華中國免疫治療負責人變動
3 月 3 日，諾華中國總裁李堯宣布了一項管理層任命，現任諾華中國免疫治療領域負責人田瑀，將調任諾華波蘭總裁，由現任諾華中國眼科、移植及中樞神經治療領域負責人王嘉接任其職。
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醫藥動態
1）艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，艾博生物凍干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗獲臨床許可，擬用于預防50歲及以上成人因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
2）齊魯細胞YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，齊魯細胞YFQLXB-UC01注射液獲臨床許可，擬用于促進急性髓系白血病患者異基因造血干細胞移植后的造血重建。
3）信達生物IBI3007獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，信達生物IBI3007獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性實體瘤的研究。
4）博之銳生物注射用BR111獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，博之銳生物注射用BR111獲臨床許可，擬開展治療晚期惡性腫瘤的研究。
5）標新生物GT919膠囊獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，標新生物GT919膠囊獲臨床許可，擬聯合地塞米松用于治療復發或難治性POEMS綜合征。
6）勵締醫藥LIT0922膠囊獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，勵締醫藥LIT0922膠囊獲臨床許可，擬開展治療實體瘤的研究。
7）安領科生物注射用ALK202獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，安領科生物注射用ALK202獲臨床許可，擬用于既往標準治療失敗或無標準治療（包括無法接受標準治療）的成人局部晚期或轉移性實體瘤。
8）津曼特生物JMT108注射液獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，津曼特生物JMT108注射液獲臨床許可，擬用于治療晚期惡性腫瘤。
9）安銳生物注射用ARTS-876獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，安銳生物注射用ARTS-876獲臨床許可，擬開展治療非小細胞肺癌的研究。
10）百濟神州注射用BGB-C354獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，百濟神州注射用BGB-C354獲臨床許可，擬聯合替雷利珠單抗治療晚期實體瘤患者。
11）寶太生物BIOT006片獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，寶太生物BIOT006片獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
12）諾華KFA115獲臨床許可
3月4日，據CDE官網，諾華KFA115獲臨床許可，擬開展治療晚期實體瘤的研究。
13）默沙東來特莫韋微片擬優先審評
3月4日，據CDE官網，默沙東來特莫韋微片擬優先審評，用于接受異基因造血干細胞移植（HSCT）的巨細胞病毒（CMV）血清學陽性的成人和6個月及以上且體重≥6kg的兒童受者[R+]預防巨細胞病毒感染和巨細胞病毒病。
14）基石藥業CS2009全球多中心1期試驗完成首例患者給藥
3月4日，基石藥業宣布，該公司自主研發的PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體CS2009的全球多中心1期臨床試驗順利完成首例患者給藥，未發生輸液反應或其他不良事件。
15）百澤安在美國獲批用于晚期食管鱗狀細胞癌聯合化療的一線治療
3月4日，百濟神州宣布， FDA已批準百澤安（替雷利珠單抗）聯合含鉑化療用于腫瘤表達PD-L1（≥1）的不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）成人患者一線治療。
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器械跟蹤
1）安諾優達基因基因測序儀獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網，安諾優達基因基因測序儀獲注冊許可。
2）大華激光醫用鈥激光（Ho:YAG）治療機獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網，大華激光醫用鈥激光（Ho:YAG）治療機獲注冊許可。
3）吉威醫療藥物涂層支架系統（雷帕霉素）獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網，吉威醫療藥物涂層支架系統（雷帕霉素）獲注冊許可。
4）納通醫用機器人骨科手術導航系統獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網，納通醫用機器人骨科手術導航系統獲注冊許可。
5）直觀復星醫療胸腹腔內窺鏡手術控制系統獲注冊許可
3月4日，據NMPA官網，直觀復星醫療胸腹腔內窺鏡手術控制系統獲注冊許可。
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數字醫療日報
1）全球首批截癱患者“三合一”腦脊接口臨床概念驗證成功
復旦大學類腦智能科學與技術研究院加福民團隊在復旦大學附屬中山醫院、華山醫院成功實施全球首批共4例“三合一”腦脊接口電極同步植入臨床概念驗證手術，截癱患者術后24小時內恢復腿部運動，最快10天嘗試行走，初步證明了新一代腦脊接口方案的可行性。“三合一”顱骨植入式腦脊接口微型設備預計不久后進入臨床。
2）開立醫療獲國內首個產前超聲人工智能醫療器械證
開立醫療成功獲得國內首個產前超聲人工智能醫療器械證。作為國內首個獲批的產前超聲切面智能輔助識別與測量功能，鳳眼 S-Fetus 深度融合了超聲技術與人工智能，首個實現“全流程、全場景產篩智能化”，讓開立超聲成為全球首個具備切面自動抓取、測量分析、超聲質量控制的“整機智能”，將積極推動產前超聲智能化轉型的進程。
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