而去年同期,輝瑞召開的則是洋洋灑灑的腫瘤研發日(輝瑞腫瘤研發日上的ADC),但會議上一半的內容都是ADC藥物。今年輝瑞干脆不裝了,直接將這項會議降級成為一場聚焦ADC的過場會議,內容干癟,整個訪談也全然都是基礎信息,亮點極少。 開篇講的腫瘤研發策略的套話,將通過小分子、ADC藥物和非ADC類生物制劑三類藥物,重點布局乳腺癌、泌尿生殖癌、血液癌和肺癌四個領域。
其中ADC領域當然是重點,輝瑞也希望整合此前輝瑞的資產,以及Seagen的資產,成為這個領域的全球領導者。
ADC藥物與PD-1相關的腫瘤免疫聯用是輝瑞的關鍵策略,但只字不提前幾天和summit關于PD-1/VEGF+ADC的聯合臨床合作。
兩款MMAE毒素的ADC藥物和PD-1抗體的聯用已經被證明顯示協同作用,Nectin-4 ADC藥物PADCEV+PD-1抗體Keytruda的聯合療法已經被批準用于晚期尿路上皮癌的一線治療,響應率和DOR都有顯著提升。
剛剛結束2025年ASCO GI會議上,PADCEV+Keytruda聯合療法的臨床數據再次更新,相比化療,晚期尿路上皮癌一線治療的患者的中位生存期從15.9個月延長到33.8個月,死亡風險降低了49%。
2023 ESMO會議報道上,化療組中位生存期為16.1個月,PADCEV+Keytruda聯合療法為31.5個月,顯然聯用組的優勢仍在進一步放大,期待后續更長隨訪時間的數據。
輝瑞仍然相信目前的ADC藥物組合是業界最為領先的,也是全球獲批上市ADC藥物最多的公司,四款MMAE毒素的上市ADC藥物,兩款MMAE毒素的ADC藥物處于三期(一款為引進榮昌藥業的HER2 ADC),還有一款PD-L1 ADC將在今年分別啟動頭頸鱗癌和非小細胞肺癌的三期臨床(PD-L1 ADC:輝瑞即將啟動兩項三期臨床)。
當然輝瑞也在迭代,通過內部或外部引進的方式,已經有三款拓撲異構酶抑制劑毒素ADC藥物進入臨床,同時還為MMAE毒素升級了新的三肽連接子,并且還有如TLR7等其它機制的毒素ADC藥物也在開發,但基本都是畫餅。
最后,輝瑞認為通過現有毒素臨床的探索、生物機制的挖掘和其他毒素的開發,輝瑞將開啟ADC藥物的下一篇章,勝利的大會到此落幕。
業界直到今天,還在認為輝瑞在2023年以430億美元收購Seagen過于溢價,造成今天在BD市場捉襟見肘。收購而來的四款上市產品目前年銷售額不足40億美金,短期內還沒有其它產品能夠快速上市,輝瑞在ADC領域的還需要重點發力,希望不要拉胯。
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