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全球首個(gè)！百濟(jì)神州BTK PROTAC啟動(dòng)III期臨床
發(fā)布時(shí)間: 2025-03-03 來(lái)源: 醫(yī)藥魔方

2月25日，全球臨床試驗(yàn)收錄網(wǎng)站clinicaltrials顯示，百濟(jì)神州啟動(dòng)了BTK PROTAC藥物BGB-16673的首個(gè)III期臨床試驗(yàn)。這是首個(gè)進(jìn)入III期階段的BTK PROTAC藥物，也是全球第3款啟動(dòng)III期臨床的PROTAC藥物。

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)（n=250），旨在評(píng)估BGB-16673對(duì)比研究者選擇（idelalisib+利妥昔單抗或苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗或維奈克拉+利妥昔單抗）治療既往接受過(guò)BTK抑制劑和Bcl-2抑制劑治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）患者的有效性和安全性。研究的主要終點(diǎn)是第36個(gè)月時(shí)經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）。

在ASH 2024年會(huì)上，百濟(jì)神州披露了BGB-16673治療CLL的I期CaDAnCe-101研究數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，49例經(jīng)治CLL患者接受治療后，客觀緩解率（ORR）達(dá)到78%（38/49），其中200mg隊(duì)列的ORR高達(dá)94%。

BGB-16673在其它惡性血液疾病患者中也有不錯(cuò)的療效。在I期CaDAnCe-101研究中，21例華氏巨球蛋白血癥（WM）患者接受治療后，ORR達(dá)到90%；8例濾泡性淋巴瘤（FL）患者接受治療后，ORR達(dá)到50%；8例邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者接受治療后，ORR達(dá)到67%。

據(jù)醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫(kù)統(tǒng)計(jì)，全球臨床在研BTK PROTAC藥物屈指可數(shù)，僅有BGB-16673、NX-2127（Nurix Therapeutics）、HSK29116（海思科）、NX-5948（Nurix Therapeutics）、HZ-Q1070（和正醫(yī)藥）和UBX-303（Ubix Therapeutics）六款。

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