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2月27日，康方生物宣布，其自主研發(fā)的差異化靶向人表皮生長因子受體3（HER3）的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）新藥AK138D1，治療晚期惡性腫瘤的1期臨床研究在澳洲完成首例受試者入組。根據(jù)新聞稿，AK138D1是康方生物首個(gè)進(jìn)入臨床階段的ADC藥物。在中國，該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)申請已經(jīng)獲得CDE受理。

HER3是腫瘤藥物開發(fā)的熱門靶點(diǎn)。相關(guān)研究顯示，HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌、結(jié)腸直腸癌、黑素瘤、頭頸癌、宮頸癌和前列腺癌等多種惡性腫瘤中存在表達(dá)或過表達(dá)的情況；同時(shí)，HER3的上調(diào)以及與其他受體的協(xié)同作用，不僅會促進(jìn)腫瘤的發(fā)生和擴(kuò)散，還會導(dǎo)致腫瘤對某些抗腫瘤療法產(chǎn)生耐藥性，例如與EGFR治療耐藥相關(guān)，與乳腺癌內(nèi)分泌治療耐藥、抗HER2治療耐藥和化療耐藥相關(guān)等。

注射用AK138D1是靶向HER3的ADC，抗體部分為全人源化抗HER3 IgG1抗體Patritumab，通過可裂解的連接子MC-AAA（馬來酰亞胺-丙氨酸-丙氨酸-丙氨酸）與拓?fù)洚悩?gòu)酶Ⅰ抑制劑DXd偶聯(lián)而成。注射用AK138D1與腫瘤細(xì)胞上的HER3結(jié)合后，ADC經(jīng)過內(nèi)化進(jìn)入腫瘤細(xì)胞，隨后其連接子被裂解并釋放具有膜通透性的DXd，進(jìn)而導(dǎo)致DNA損傷和細(xì)胞凋亡。

康方生物創(chuàng)始人、董事長、總裁兼首席執(zhí)行官夏瑜博士表示，AK138D1的在澳洲臨床研究的開展是康方生物深入布局新一代ADC藥物的重要里程碑。在康方生物雙特異性抗體以及眾多高潛力靶點(diǎn)藥物的基礎(chǔ)上，AK138D1以及后續(xù)多個(gè)ADC/雙抗ADC等新一代ADC藥物臨床開發(fā)的推進(jìn)，將極大地豐富他們的產(chǎn)品組合，為康方生物持續(xù)建立腫瘤治療新標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)造迭代優(yōu)勢。ADC藥物是康方生物繼雙特異性抗體藥物之后的又一重點(diǎn)布局領(lǐng)域。期待自研的差異化ADC藥物和基于雙特異抗體藥物技術(shù)開發(fā)而成的雙抗ADC藥物，在提高藥物療效的同時(shí)，優(yōu)化或減少ADC藥物的毒性，形成迭代效應(yīng)，為全球臨床病患提供更好的治療方案。