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賽諾菲（Sanofi）與梯瓦（Teva Pharmaceuticals）日前公布了其共同開發的在研單抗duvakitug在2b期臨床試驗RELIEVE UCCD中獲得的詳細結果。試驗結果顯示，接受duvakitug治療的潰瘍性結腸炎（UC）和克羅恩病（CD）患者在第14周時達成緩解。新聞稿表示，這一結果展現了duvakitug成為“best-in-class”療法的潛力。兩家公司預計在今年下半年啟動3期臨床試驗。

UC與CD是炎癥性腸病（IBD）的兩種主要類型，屬于胃腸道（GI）的慢性炎癥性疾病，會導致腹痛、腹瀉、直腸出血、疲勞和體重下降等癥狀。長期炎癥可引發纖維化等并發癥，纖維化是指腸壁瘢痕組織過度累積，可能導致腸道狹窄和阻塞，患者常需住院或手術治療。目前，IBD尚無治愈方法，治療目標是誘導和維持緩解，防止病情復發。

2b期臨床試驗數據顯示，接受duvakitug治療的UC患者中，36%的低劑量組和48%高劑量組患者實現臨床緩解（clinical remission），此數值在安慰劑組僅為20%。經安慰劑校正后，低劑量組和高劑量組患者在第14周的臨床緩解率分別為16%（p=0.050）和27%（p=0.003）。

此外，duvakitug組的臨床應答（clinical response）率分別為81%（低劑量組）和70%（高劑量組），安慰劑組這一數值為52%。Duvakitug組的內鏡改善率分別為45%（低劑量組）和50%（高劑量組），安慰劑組為23%。

在CD患者中，26%的低劑量組和48%的高劑量組患者達到內鏡緩解的主要終點，此數值在安慰劑組為13%。經安慰劑校正后，低劑量組和高劑量組患者在第14周的內鏡緩解率分別為13%（p=0.058）和35%（p<0.001）。

Duvakitug是一款潛在“best-in-class”的人源IgG1-λ2單抗，靶向TL1A。TL1A通過與其受體DR3結合，可放大炎癥反應并加速IBD相關纖維化的進展。靶向TL1A有望緩解IBD患者的過度免疫反應。賽諾菲與梯瓦在2023年達成合作，共同開發并商業化duvakitug，用于治療UC和CD。賽諾菲主導3期臨床開發項目。梯瓦負責產品在歐洲、以色列及指定國家與地區的商業化推廣，賽諾菲則負責北美、日本、其他亞洲地區及全球其他市場的商業化。