當地時間 2 月 24 日,GSK 宣布已完成對 IDRx 公司的收購。雙方在今年 1 月 13 日達成收購協議。根據協議,GSK 將向 IDRx 公司支付 11.5 億美元。
IDRx 是一家位于波士頓的臨床階段生物制藥公司,致力于開發用于治療胃腸道間質瘤 (GIST) 的精準療法。此次收購將擴充 GSK 的胃腸道癌靶向治療產品管線。
GIST 通常出現在胃腸道中,約 80% 的病例是由 KIT 基因突變引起的,這種突變會導致腫瘤細胞生長、增殖和存活(原發性或激活突變)。約 90% 的一線治療患者會出現新的 KIT 突變(繼發性或耐藥性突變),這通常會導致復發,且治療選擇有限。
通過本次收購,GSK 將獲得 IDRx 公司的括先導藥物 IDRX-42。IDRX-42 是一種高選擇性、在研小分子高選擇性酪氨酸激酶抑制劑 (TKI),旨在靶向 GIST 中的所有關鍵 KIT 突變。美國 FDA 已授予該藥快速通道資格,用于治療使用伊馬替尼后病情進展或不耐受的 GIST 患者,并授予其用于治療 GIST 的孤兒藥資格。
在 2024 年結締組織腫瘤學會 (CTOS) 年會上,GSK 曾口頭報告了 IDRX-42 針對晚期 GIST 患者的 I/Ib 期試驗(NCT05489237)結果。數據顯示,IDRX-42 在晚期 GIST 患者中具有良好的抗腫瘤活性,且安全性可控。
在二線或更后線的 GIST 患者中,以及在所有 KIT 突變亞群中,總療效可評估人群的客觀緩解率 (ORR) 為 29% (n=87),包括 1 例完全緩解 (CR) 和 24 例部分緩解 (PR)。在接受過一線治療的患者中,ORR 為 53% (n=15),包括 1 例 CR 和 7 例 PR。
安全性方面,IDRX-42 通常耐受性良好,在推薦的 Ib 期劑量下,治療相關不良事件 (TRAE) 主要為低級別。
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