近日,據CDE官網最新公示,信達生物申報的1類新藥IBI3002獲批臨床,擬開發治療哮喘。IBI3002是信達生物自主研發的一款IL-4Rα/TSLP雙抗,目前正在澳大利亞開展1期臨床研究。本次是該產品首次在中國獲批IND。 哮喘是一種由多種免疫細胞、細胞因子及炎癥介質介導,累及全年齡段人群的異質性疾病,以喘息、氣促、咳嗽和胸悶等多種癥狀為特征,全球患者達數億人,藥物治療是緩解和控制哮喘的重要手段之一。 根據信達生物早前發布的新聞稿,IBI3002展現出了對IL-4Rα和TSLP的高效阻斷能力。在體外功能性實驗中,IBI3002的表現優于已上市的針對相同靶點的單克隆抗體。通過同時作用于IL-4Rα和TSLP,IBI3002有潛力抑制2型和非2型炎癥,并在抑制2型炎癥方面顯示出潛在的協同效應,這可能使其在治療2型炎癥性疾病方面表現出優越的療效。
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