石藥集團(tuán)抗腫瘤新藥擬納入突破性治療品種

2月20日中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，石藥集團(tuán)以注冊(cè)分類2.2類申報(bào)的注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）擬納入突破性治療品種，適應(yīng)癥為惡性血管周圍上皮樣細(xì)胞瘤。

西羅莫司（sirolimus）又稱為雷帕霉素，是一種常用的特異性mTOR抑制劑。據(jù)石藥集團(tuán)公開資料，其注射用西羅莫司（白蛋白結(jié)合型）是采用特殊技術(shù)將西羅莫司包裹于人血白蛋白中，實(shí)現(xiàn)了西羅莫司的注射給藥，且無(wú)需激素預(yù)處理，同時(shí)拓展了該藥物的應(yīng)用領(lǐng)域。

潛在首個(gè)！GSK 「美泊利珠單抗」又一適應(yīng)癥在國(guó)內(nèi)報(bào)上市

2 月 20 日，GSK 宣布，中國(guó) NMPA 已受理美泊利珠單抗注射液的一項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)，用于具有嗜酸性粒細(xì)胞表型的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。新聞稿指出，如果獲批，美泊利珠單抗有望成為首個(gè)獲批的每月一次的 COPD 生物制劑。

創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批 華東醫(yī)藥又拿下一個(gè)全球首創(chuàng)

首付近2億元！國(guó)產(chǎn)首個(gè)改良型新藥成功出海

2月18日，珠海貝海生物宣布與Zydus Lifesciences達(dá)成重大戰(zhàn)略合作，授予其新藥BEIZRAY（多西他賽-BH009）在美國(guó)市場(chǎng)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

啟明創(chuàng)投宣布主管合伙人梁颕宇離職

50多位科學(xué)家，聯(lián)合發(fā)布全球最大AI生物模型Evo 2

和鉑醫(yī)藥與英矽智能達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)AI驅(qū)動(dòng)抗體藥物研發(fā)

2月20日，和鉑醫(yī)藥與英矽智能宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作，將利用各自在抗體發(fā)現(xiàn)與人工智能領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，加速新型治療性抗體的研發(fā)進(jìn)程。

CXO龍頭康龍化成：控股一家腫瘤領(lǐng)域AI公司

近日，康龍化成宣布其子公司康龍化成臨床研究服務(wù)有限公司，已完成對(duì)浙江海心智惠科技有限公司的控股交易。

海心智惠是一家AI公司，專注腫瘤領(lǐng)域患者管理，成立于2018年，由上海交通大學(xué)計(jì)算機(jī)科學(xué)與工程系朱軍教授團(tuán)隊(duì)創(chuàng)立，獲得了包括紅杉中國(guó)、聯(lián)想創(chuàng)投等知名機(jī)構(gòu)的投資。

該公司核心優(yōu)勢(shì)在于利用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的數(shù)字化和AI技術(shù)平臺(tái)，構(gòu)建了嚴(yán)格遵循國(guó)際數(shù)據(jù)隱私法規(guī)的患者管理體系，并依托與中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）的戰(zhàn)略合作，形成了覆蓋全國(guó)30余省份的真實(shí)世界數(shù)據(jù)（RWD）網(wǎng)絡(luò)，服務(wù)數(shù)十萬(wàn)患者及數(shù)萬(wàn)名醫(yī)生。