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CDE:又一藥品納入“關愛計劃”公示
發布時間: 2025-02-24 來源: 蒲公英Ouryao

轉自：國家藥監局審評中心編輯：清風

2025年02月21日，國家藥監局審評中心發布了關愛計劃項目公示，涉及品種為酒石酸艾格司他膠囊，擬用于治療I型戈謝病。

關于《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作（“關愛計劃”）申報指南》，請點擊：CDE:關愛計劃發布、即日起執行！

依據《以患者為中心的罕見疾病藥物研發試點工作（“關愛計劃”）申報指南》，現將擬納入“關愛計劃”試點項目的基本信息予以公示，公示時間截止至2025年2月28日。

品種名稱：酒石酸艾格司他膠囊

申報單位：北京凱萊天成醫藥科技有限公司

適應癥：I型戈謝病

申報階段：E階段：上市后階段

工作要點：面向戈謝病患者人群，設計調研問卷，收集國內患者體驗數據以及治療偏好，使用定性、定量方法進行分析。

如有異議，請將具體意見發送至郵箱：zhaona@cde.org.cn。

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