成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

/ 01 /

創(chuàng)新藥變局將至

 

中國(guó)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈的底層游戲規(guī)則或?qū)⒂瓉?lái)深度調(diào)整。

 

本周，市場(chǎng)流傳出兩份聚焦藥品價(jià)格與創(chuàng)新藥發(fā)展的政策討論文件，分別為《關(guān)于完善藥品價(jià)格形成機(jī)制的意見(jiàn)（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“《價(jià)格形成機(jī)制》”）和《關(guān)于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施（第二輪征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱“《措施》”）。

 

其中，《價(jià)格形成機(jī)制》圍繞提出的分層次定價(jià)與價(jià)格保護(hù)，如高水平創(chuàng)新藥上市初期可獲較高回報(bào)并保持價(jià)格穩(wěn)定（如5年），改良型藥品需體現(xiàn)臨床價(jià)值，仿制藥參考同類定價(jià)；企業(yè)根據(jù)真實(shí)世界臨床數(shù)據(jù)可調(diào)整首發(fā)價(jià)格，這些措施備受藥企關(guān)注。

 

文件提出的“價(jià)格分層+首發(fā)價(jià)格+價(jià)格保護(hù)”的方法，無(wú)疑會(huì)極大鼓勵(lì)源頭創(chuàng)新。

 

除此之外，《價(jià)格形成機(jī)制》鼓勵(lì)商保創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資基金，通過(guò)建立丙類目錄，并鼓勵(lì)事業(yè)單位使用財(cái)政資金購(gòu)買補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)，拓寬創(chuàng)新藥支付渠道。

 

《措施》則分為六部分，從創(chuàng)新藥研發(fā)到創(chuàng)新藥支付、定價(jià)、醫(yī)保目錄管理、推動(dòng)創(chuàng)新藥市場(chǎng)準(zhǔn)入、加快創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用、健全多元化支付渠道以及完善保障落地的措施，涉及到醫(yī)保層面的多鏈條，均制定了相關(guān)措施。

 

關(guān)于創(chuàng)新藥支付、定價(jià)層面的措施，讓市場(chǎng)倍感興奮，因?yàn)閯?chuàng)新藥價(jià)格改革終于進(jìn)入深水區(qū)了。包括探索新上市藥品首發(fā)價(jià)格自評(píng)機(jī)制、合理確定創(chuàng)新藥醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、理順談判藥品支付標(biāo)準(zhǔn)和市場(chǎng)價(jià)格的關(guān)系、優(yōu)化創(chuàng)新藥掛網(wǎng)服務(wù)。

 

其中，藥企按不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)議價(jià)格向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品，向非醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)談判藥品的市場(chǎng)價(jià)格，可不受支付標(biāo)準(zhǔn)的約束。這相當(dāng)于放開(kāi)了創(chuàng)新藥的醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)以外的定價(jià)權(quán)。

 

除此之外，《措施》中還有優(yōu)化掛網(wǎng)、醫(yī)保支付、結(jié)算優(yōu)化等很多實(shí)操層面的細(xì)節(jié)，比如實(shí)現(xiàn)“信息一次提交、一省核驗(yàn)、全國(guó)通享”；鼓勵(lì)一些富庶地方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、創(chuàng)新藥企業(yè)和醫(yī)保部門簽署三方協(xié)議，在創(chuàng)新藥進(jìn)目錄起4年內(nèi)，按照不超過(guò)創(chuàng)新藥年度預(yù)計(jì)發(fā)生費(fèi)用的80%由醫(yī)保基金向藥企提前預(yù)付，并結(jié)合直接結(jié)算和年終清算及時(shí)沖抵，減輕企業(yè)資金周轉(zhuǎn)壓力。

 

有業(yè)內(nèi)人士指出，綜合來(lái)看，這兩份文件覆蓋了創(chuàng)新藥全生命周期（研發(fā)、定價(jià)、準(zhǔn)入、支付、應(yīng)用、監(jiān)管）。如果這兩份文件屬實(shí)并能夠落地，將推動(dòng)整個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈條的升級(jí)。

 

通過(guò)引入險(xiǎn)資長(zhǎng)線資本、建立價(jià)值導(dǎo)向定價(jià)規(guī)則、打通入院與支付堵點(diǎn)，政策改革旨在穿透“研發(fā)高投入-回報(bào)不確定”的斷層。不過(guò)，政策落地仍需破解地區(qū)執(zhí)行差異、商保產(chǎn)品設(shè)計(jì)等現(xiàn)實(shí)難題。

 

當(dāng)然，自去年以來(lái)政策風(fēng)向已然明朗。政策的驅(qū)動(dòng)以及中國(guó)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展仍將為創(chuàng)新藥企帶來(lái)史無(wú)前例的增長(zhǎng)機(jī)遇。但與此同時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)和復(fù)雜性升級(jí)，這要求創(chuàng)新藥企進(jìn)一步在自己的領(lǐng)域修煉內(nèi)功，抓住機(jī)遇，成為真正的受益者。

 

/ 02 /

百濟(jì)神州市值首超恒瑞醫(yī)藥

 

受上述兩份文件流出影響，醫(yī)藥股集體躁動(dòng)。

 

2月21日下午15點(diǎn)，A股收盤，百濟(jì)神州大漲8.21%，市值定格在3107億元；恒瑞醫(yī)藥則上漲3.83%，市值停在3080億元。

 

由此，也誕生了醫(yī)藥行業(yè)又一歷史性時(shí)刻——百濟(jì)神州A股市值首次超越“一哥”恒瑞醫(yī)藥。市值座次顛覆背后，并非簡(jiǎn)單的“新王登基”，而是兩種創(chuàng)新藥發(fā)展模式在時(shí)代浪潮中的不同走向，也再次為我們揭示了中國(guó)創(chuàng)新藥企的終極成長(zhǎng)邏輯：創(chuàng)新+國(guó)際化。

 

過(guò)去兩年，百濟(jì)神州憑澤布替尼（2024年前三季度全球銷售額129.32億元，美國(guó)市場(chǎng)占比73%）和替雷利珠（歐洲獲批、美國(guó)受理）的國(guó)際化突破，實(shí)現(xiàn)營(yíng)收與市值的雙重躍升。而其2025年經(jīng)營(yíng)性利潤(rùn)轉(zhuǎn)正的預(yù)期，進(jìn)一步強(qiáng)化了市場(chǎng)信心。

 

相比百濟(jì)神州的國(guó)際化加速度，恒瑞醫(yī)藥依舊處在證明自己的階段。

 

作為曾經(jīng)的“一哥”，恒瑞醫(yī)藥2024年創(chuàng)新藥收入占比首次超過(guò)50%，但其市值卻在3000億元關(guān)口反復(fù)震蕩。核心在于，其因轉(zhuǎn)型遲緩備受爭(zhēng)議：PD-1賽道被后來(lái)者反超、創(chuàng)新藥管線雖多卻沒(méi)有能挑大梁的、國(guó)際化也遲遲沒(méi)有突破……

 

曾有投資人曾感慨，不是市場(chǎng)不寬容，是它轉(zhuǎn)型太慢了。恒瑞醫(yī)藥已經(jīng)意識(shí)到，自己需要加速了。

 

所以我們看到，2024年以來(lái)，恒瑞醫(yī)藥正在加速改變，從引領(lǐng)Newco浪潮，到?jīng)Q定每個(gè)產(chǎn)品都愿意尋求合作，到赴港上市，再到全面擁抱DeepSeek。

 

當(dāng)然，這也遠(yuǎn)非終局。當(dāng)創(chuàng)新藥發(fā)展駛?cè)肷钏畢^(qū)，它們之間的較量才剛剛開(kāi)始。未來(lái)，行業(yè)格局將取決于誰(shuí)能持續(xù)產(chǎn)出全球影響力的重磅藥物。

 

/ 03 /

2024“百億美元分子”啟示錄

 

百濟(jì)神州讓我們看到了出海的廣闊天地，與此同時(shí)，在海外大藥企的努力下，全球競(jìng)爭(zhēng)的門檻與難度，又更進(jìn)一步。

 

10億美元分子之上還有“百億美元分子”。過(guò)去20年時(shí)間里，百億美元俱樂(lè)部中也迎來(lái)了越來(lái)越多成員，直至2024年，全球領(lǐng)域已有12款藥品銷量超百億美元，陣容再次擴(kuò)大。

 

其中，藥王K藥逼近300億美元，達(dá)294.82億美元，在前任藥王修美樂(lè)200億美元的基礎(chǔ)上更進(jìn)一步。而司美格魯肽（Ozempic、Rybelsus、Wegovy）則緊追其后，合計(jì)銷售額約293億美元。

 

這也再次讓我們見(jiàn)識(shí)到，減肥藥的廣闊空間。得益于全球市場(chǎng)對(duì)減肥藥物的強(qiáng)烈需求，2024年，禮來(lái)的替爾泊肽（164.66億美元）也首次躋身百億美元俱樂(lè)部，成為新的超級(jí)重磅炸彈產(chǎn)品。

 

除此之外，還有3款藥物在2024年首次銷售額突破百億美元，分別是艾伯維的Skyrizi（117.18億美元）、強(qiáng)生的達(dá)雷妥尤單抗（116.7億美元）、 Vertex的Trikafta（102.39億美元）。

 

與2023年對(duì)比，艾伯維的阿達(dá)木單抗和輝瑞COMIRNATY疫苗則跌出榜單，2024年銷售額分別為89.93億美元（-37.6%）和53.53億美元（-52.3%）。

 

目前，有7款藥處于高速增長(zhǎng)階段，包括腫瘤免疫的Keytruda，血液瘤的CD38抗體。代謝病的3款新藥，包括SGLT2抑制劑，以及2款GLP-1，諾和諾德的司美格魯肽與禮來(lái)的替爾泊肽。自免領(lǐng)域的2款新藥，賽諾菲的度普利尤蛋殼獲批COPD后，銷售峰值大概率超過(guò)200億美元，艾伯維的Skyrizi接棒Humira。

 

從整體情況來(lái)看，造就“百億美元分子”的原因并非單一元素，但是，龐大的市場(chǎng)需求、多適應(yīng)癥擴(kuò)展、顯著的臨床療效與較高的付費(fèi)意愿，無(wú)疑是絕大多數(shù)產(chǎn)品成功的關(guān)鍵。

 

從10億美元到百億美元，這極大推動(dòng)了全球制藥企業(yè)的新藥研發(fā)熱情。而這還僅僅只是“百億美元俱樂(lè)部”的入榜門檻，更別提K藥近300億美元的規(guī)模。

 

這再次提醒我們，當(dāng)進(jìn)入全球化敘事階段，競(jìng)爭(zhēng)壓力與難度將不同日而語(yǔ)，所有藥企都必須全力以赴。

 

/ 04 /

首個(gè)ROR1 ADC出海

 

國(guó)內(nèi)藥企仍在加速出海。

 

2月20日，石藥集團(tuán)發(fā)布公告：巨石生物與Radiance Biopharma達(dá)成協(xié)議，后者將獲得巨石生物自主研發(fā)的ROR1 ADC藥物SYS6005項(xiàng)目在美國(guó)、歐盟等地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化等權(quán)利。

 

巨石生物將獲得1500萬(wàn)美元首付款，以及相應(yīng)里程碑款項(xiàng)，其中開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)1.5億美元，銷售里程碑款項(xiàng)累計(jì)不超過(guò)10.75億美元，總計(jì)不超過(guò)12.4億美元。

 

ROR1屬于受體酪氨酸激酶樣孤兒受體（ROR）家族的一員，主要通過(guò)與配體Wnt5a 結(jié)合，介導(dǎo)非經(jīng)典 Wnt 信號(hào)通路信號(hào)傳遞，從而調(diào)節(jié)細(xì)胞分裂、增殖等生理過(guò)程。研究表明，ROR1 在多種惡性腫瘤及實(shí)體瘤中高度表達(dá)，是抗癌藥開(kāi)發(fā)的理想靶點(diǎn)。

 

自ROR1 ADC在2024年ASH年會(huì)上大放異彩，默沙東、基石藥業(yè)發(fā)布各自ROR1 ADC藥物臨床數(shù)據(jù)后，市場(chǎng)對(duì)這一領(lǐng)域的興趣開(kāi)始升溫。

 

Insight數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，目前全球在研的ROR1靶向產(chǎn)品有59款。其中，全球有19款ROR1 ADC（包括兩款雙抗ADC）在研，進(jìn)入臨床階段的僅有6款，包括SYS6005，其已在國(guó)內(nèi)獲批開(kāi)展臨床，適應(yīng)癥為晚期腫瘤，預(yù)計(jì)用于血液腫瘤、卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌等。

 

在全球范圍內(nèi)進(jìn)度排在前列，這也是為什么SYS6005成為新一個(gè)十億美元出海的ADC產(chǎn)品。

 

過(guò)去幾年，國(guó)產(chǎn)ADC藥企的實(shí)力已經(jīng)得到了充分的驗(yàn)證，并吸引了眾多海外藥企的關(guān)注。

 

國(guó)內(nèi)藥企還在極力向前沖刺，從血液瘤到實(shí)體瘤，從HER2到B7-H3、EGFR、ROR1、MSLN靶點(diǎn)等。盡管現(xiàn)在數(shù)據(jù)還相對(duì)早期，不確定性仍較高，但這依然告訴我們，在這個(gè)ADC大爆炸時(shí)代，機(jī)遇始終存在。

 

/ 05 /

亨利醫(yī)藥“詐騙”風(fēng)波帶來(lái)的警示

 

接下來(lái)，是兩則“壞消息”。

 

2月18日，路透社報(bào)道諾和諾德指控亨利醫(yī)藥（KBP Biosciences）欺詐，并向其索賠損害賠償金8.3億美元，備受市場(chǎng)關(guān)注。

 

就在一年多前，諾和諾德與亨利醫(yī)藥共同創(chuàng)造了一起重磅BD交易。

 

2023年10月，諾和諾德以最高達(dá)13億美元的價(jià)格，收購(gòu)了亨利醫(yī)藥（KBP Biosciences）的核心資產(chǎn) —— 小分子非甾體鹽皮質(zhì)激素受體拮抗劑ocedurenone。

 

上一篇：藥監(jiān)動(dòng)態(tài) | 2025年全國(guó)藥品注冊(cè)管理和上市.. 下一篇：又一國(guó)產(chǎn)泛RAS抑制劑獲臨床許可；O藥NSCLC..