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今日，百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）宣布了3期臨床試驗CheckMate‐816的最終總生存期（OS）分析結果。該研究評估了其重磅PD-1抑制劑Opdivo（nivolumab）聯合含鉑雙藥化療，作為可切除非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者的新輔助治療的效果。結果顯示，與僅接受新輔助化療相比，Opdivo組合在總生存期這一關鍵性次要終點方面具有統計學顯著且具有臨床意義的改善。新聞稿表示，Opdivo是首個只在新輔助治療階段使用，就顯著改善這一患者群體總生存期的免疫腫瘤學療法。該公司未來將在同行審評的期刊中發表這項研究的詳細結果。

CheckMate-816試驗為一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗，旨在評估與單獨使用化療相比，Opdivo聯合化療作為新輔助療法在可切除的IB至IIIA期NSCLC患者中的療效，無論患者腫瘤的PD-L1表達量如何。試驗的主要終點是無事件生存期和病理學完全緩解。次要終點包括總生存期、主要病理學緩解和至死亡或遠處轉移的時間（TTDM）。

此前發表的數據分析顯示，在中位隨訪時間為41.4個月時，Opdivo聯合化療使疾病復發、進展或死亡風險降低了32%，Opdivo聯合化療的三年無事件生存率為57%，而單獨化療為43%（HR=0.68，95% CI：0.49-0.93）。

肺癌是全球癌癥死亡的主要原因之一。NSCLC是常見的肺癌類型之一，占確診病例的84%。非轉移性患者占NSCLC確診病例的大多數（約60%，其中多達一半可切除）。雖然許多非轉移性NSCLC患者可通過手術治愈，但仍有30%-55%的患者在手術切除腫瘤后發生復發并死于該病，因此NSCLC患者需要在術前（新輔助）和/或術后（輔助）接受治療，以進一步改善長期治療結果。

Opdivo是一種PD‐1免疫檢查點蛋白抑制劑，旨在利用機體自身免疫系統幫助恢復抗腫瘤免疫反應。通過調動機體自身免疫系統對抗癌癥，Opdivo已成為多種癌癥的重要治療選擇。