2月19日,石藥創新制藥股份有限公司的控股子公司巨石生物與Radiance Biopharma達成協議,Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯藥物SYS6005項目在一定區域范圍內的開發和商業化等權利。
具體來說,Radiance Biopharma將獲得巨石生物自主研發且具有自主知識產權的SYS6005項 目在美國、歐盟、英國、瑞士、挪威、冰島、列支敦士登、阿爾巴尼亞、黑山、北 馬其頓、塞爾維亞、澳大利亞和加拿大(以下簡稱“許可區域”)開發和商業化 SYS6005的獨家權利,并后續根據臨床/商業供應協議獲得生產該產品的獨家權利。
巨石生物研發的SYS6005是一款單克隆抗體偶聯藥物,可與腫瘤表面的特異性受體結合,通過內吞作用進入細胞并釋放毒素,達到殺傷腫瘤細胞的作用。SYS6005按照治療用生物制品1類申報,獲批的適應癥為晚期腫瘤,預計適用于 治療血液腫瘤、卵巢癌、非小細胞肺癌等。
SYS6005采用巨石生物的酶催化定點抗體偶聯技術,通過穩定的連接技術可有效降低有絲分裂抑制劑MMAE的全身暴露量,靶向性導向ROR1表達的癌細胞 并釋放毒素,進而降低藥物相關副作用。與正常組織相比,ROR1在多種血液惡 性腫瘤和實體腫瘤中高度表達,其表達與疾病進展和治療反應密切相關,使 ROR1成為抗癌藥物開發中一個具有吸引力的治療靶點。
SYS6005的設計具有均勻的DAR分布、更高穩定性的專有連接子及較低的藥物-抗體比率,以提高血液 穩定性和腫瘤部位特異性藥物釋放,從而獲得更好的安全性和療效。2024年12月,SYS6005于國內獲批開展臨床試驗。
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