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2025年2月17日，恒瑞醫藥宣布公司提交的硫酸阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，申請上市的適應癥為：用于延緩等效球鏡度數為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進展。

圖源：恒瑞醫藥公告

此次申報上市，是基于一項隨機、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（研究編號HR19034-301），研究結果表明，公司阿托品滴眼液（HR19034滴眼液）在主要終點上顯著優于對照組，且在兒童近視患者中長期治療的安全性、耐受性良好。

阿托品滴眼液是采用B/F/S三合一灌裝技術開發的一種單劑量滴眼液，其活性成份為硫酸阿托品，無需添加防腐劑。該產品活性成分主要通過與鞏膜、脈絡膜、視網膜的相關受體相互作用，抑制眼軸增長，從而延緩兒童近視進展。