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國內新聞
諾誠健華BCL2抑制劑聯(lián)合「奧布替尼」獲批注冊性3期臨床
發(fā)布時間: 2025-02-19     來源: 醫(yī)藥觀瀾

2月17日,諾誠健華宣布,其自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248(mesutoclax)聯(lián)合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)批準開展注冊性3期臨床試驗。

ICP-248(mesutoclax)是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑。BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白,其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關。該產品通過選擇性抑制BCL2蛋白,恢復腫瘤細胞凋亡,從而抑制腫瘤生長和擴散。ICP-248與奧布替尼固定療程聯(lián)合使用,將為一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解,并避免產生耐藥突變,為一線CLL/SLL患者帶來新的治療方案。此前,ICP-248聯(lián)合奧布替尼治療一線CLL/SLL患者已在2期臨床試驗中觀察到良好的療效和安全性。


諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說,ICP-248 (mesutoclax) 是公司在血液瘤領域的重要產品,他們正全力推進ICP-248 (mesutoclax) 在全球開展的多項臨床試驗,包括治療CLL/SLL在內的非霍奇金淋巴瘤,以及急性髓性白血病(AML)等諾誠健華的血液瘤管線能發(fā)揮巨大的協(xié)同效應,尤其是BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有望為血液瘤患者帶來更大獲益。


奧布替尼此前已在中國和新加坡獲批上市。在中國,奧布替尼已獲批三項適應癥:既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細胞白血病(r/r CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤患者(r/r SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細胞淋巴瘤患者(r/r MCL)及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤患者(r/r MZL)。

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