2月17日，華東醫藥宣布HDM1005注射液在中國Ia及Ib期臨床試驗中取得了積極結果。HDM1005注射液是由華東醫藥全資子公司中美華東研發并擁有全球知識產權的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）受體和GIP（葡萄糖依賴性促胰島素多肽）受體的雙靶點長效激動劑。臨床前研究顯示，HDM1005可通過激活GLP-1受體和GIP受體，促進環磷酸腺苷（cAMP）產生，增加胰島素分泌，抑制食欲，延遲胃排空，改善代謝功能，進而改善血漿容量、減少氧化應激和全身炎癥、改善心血管適應性；具有降糖、減重、MASH及射血分數保留心力衰竭（HFpEF）改善的作用。同時，現有數據顯示HDM1005具有良好的成藥性和安全性。
HDM1005注射液的中國Ia期臨床試驗為一項在健康受試者中評價HDM1005注射液單次皮下注射給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，共入組64例健康受試者。
HDM1005注射液的中國Ib期臨床試驗為一項在超重或肥胖受試者中評價HDM1005注射液多次皮下注射給藥、劑量遞增的安全性、耐受性、藥代動力學及藥效學的隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究，入組40例受試者。
研究結果顯示，在Ia期和Ib期中HDM1005最常見的不良反應為食欲下降和胃腸道不良反應（惡心、嘔吐和腹脹），一般呈劑量依賴性，嚴重程度均為輕度或中度。無3級低血糖發生，無嚴重不良事件發生，無受試者因不良事件（AE）提前退出。與安慰劑相比，單次和多次給藥后可觀察到口服葡萄糖耐量試驗（OGTT）中0~2h葡萄糖藥物血藥濃度下的曲線下面積（AUC）顯著降低，且呈劑量依賴性。
在Ia期中，體重下降呈劑量依賴性，在第8天時5mg組體重最大平均下降為3.92kg（降幅：5.36%）。
在Ib期中，經過4周治療，0.5-4.0mg組在第29天時的體重平均下降4.79-7.76kg（降幅：6.12%-10.29%），并且在停止治療后4周體重下降仍可維持。在HDM1005組中，到第4周時體重下降＞5%的受試者比例為87.5%，而安慰劑組為25%。此外，HDM1005還可降低第4周時的總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。
目前，華東醫藥正在積極推進HDM1005治療肥胖的II期臨床試驗相關工作，該試驗已在25年2月完成首例受試者給藥。
