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國內(nèi)新聞
首付近 2 億元!國產(chǎn)首個「多西他賽」改良型新藥成功出海
發(fā)布時間: 2025-02-19     來源: 求實藥社

2 月 18 日,貝海生物宣布已與 Zydus Lifesciences 達成重大戰(zhàn)略合作,授予其新藥 BEIZRAY多西他賽-BH009美國市場的獨家商業(yè)化權(quán)益。新聞稿指出,BEIZRAY 是近年來國內(nèi)首個成功實現(xiàn)授權(quán)出海美國的改良型新藥。

根據(jù)協(xié)議條款,貝海生物將負責 BEIZRAY 的生產(chǎn)和供應,Zydus 美國子公司 Zydus Pharmaceuticals 將負責該產(chǎn)品在美國的商業(yè)化。作為回報,貝海生物將獲得包括 1500 萬美元(在協(xié)議簽署后支付)和 1000 萬美元(在首次產(chǎn)品交付后支付)的首付款及多項銷售里程碑款項和高兩位數(shù)的利潤分成。
BEIZRAY 多西他賽上市近三十年首個通過臨床驗證并具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥。西他賽作為腫瘤治療基石藥物之一,在臨床上廣泛用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌、頭頸部鱗癌等常見實體瘤。根據(jù) IQVIA MAT 2024 年 12 月的數(shù)據(jù),多西他賽注射液在美國市場的年用量約為 531,000 支
BEIZRAY 于 2024 年 10 月獲 FDA 批準上市,用于乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸部鱗癌、前列腺癌的治療。該藥完全不含有吐溫 80 或其他合成增溶劑例如環(huán)糊精,顯著改善了藥物臨床使用安全性。在臨床試驗中 BEIZRAY 顯著降低了多西他賽特有的血液毒性,整體提高了藥物臨床獲益風險比,為晚期實體瘤患者提供了更優(yōu)的治療選擇。

貝海生物創(chuàng)始人、董事長孫群博士表示,BEIZRAY 是首個通過臨床驗證并具有明顯臨床優(yōu)勢的多西他賽改良型新藥,BEIZRAY 的全球價值獲得國際認可,印證了貝海生物臨床導向的差異化研發(fā)策略。與 Zydus 的合作將加速這一創(chuàng)新療法惠及全球患者,貝海生物對 Zvdus 在該領域的卓越地位深感振奮,并期待未來能展開更深入的合作造福更多患者。

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