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市場速遞

1）啟明創投宣布主管合伙人梁颕宇離職

2月17日，啟明創投宣布，長期擔任主管合伙人的梁颕宇已正式離職。

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資本信息

1）金斯瑞2024年凈利潤同比重大增長

2月16日，金斯瑞生物科技公告稱，集團預期2024年的凈利潤較2023年有重大增長。

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醫藥動態

1）安進羅莫索珠單抗注射液獲臨床許可

2月17日，據CDE官網，安進羅莫索珠單抗注射液獲臨床許可，開展治療5至18歲以下兒童成骨不全癥的研究。

2）百利藥業注射用BL-B01D1獲臨床許可

2月17日，據CDE官網，百利藥業注射用BL-B01D1獲臨床許可，擬與帕博利珠單抗雙藥不聯合或聯合化療治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

3）百利藥業注射用BL-M07D1獲臨床許可

2月17日，據CDE官網，百利藥業注射用BL-M07D1獲臨床許可，擬用于HER2陽性乳腺癌新輔助治療。

4）翰森生物注射用HS-20093擬獲突破性療法認定

2月17日，據CDE官網，翰森生物注射用HS-20093擬獲突破性療法認定，適應癥為：用于治療經至少二線治療后進展的骨肉瘤患者。

5）信達生物IBI363再獲FDA快速通道資格認定

2月17日，信達生物宣布，PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白IBI363獲得FDA授予快速通道資格，擬定適應癥為抗PD-(L)1免疫檢查點抑制劑及含鉑化療治療后進展的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌。

6）華東醫藥公布GLP-1R/GIPR激動劑I期研究數據

2月17日，華東醫藥公布GLP-1R/GIPR激動劑HDM1005注射液，在中國Ia及Ib期臨床試驗結果。在Ia期中，體重下降呈劑量依賴性，在第8天時5mg組體重最大平均下降為3.92kg。在Ib期中，經過4周治療，0.5-4.0mg組在第29天時的體重平均下降4.79-7.76kg，并且在停止治療后4周體重下降仍可維持。

7）恒瑞醫藥阿托品申請上市

2月17日，恒瑞醫藥宣布，阿托品滴眼液藥品上市許可申請獲國家藥監局受理，申請上市的適應癥為：用于延緩等效球鏡度數為-0.50D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童近視進展。

8）雙鷺藥業伊布替尼膠囊仿制藥未獲批準

2月17日，據NMPA官網，伊布替尼膠囊仿制藥未獲批準收到通知件，意味著未獲批準。

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器械跟蹤

1）科曼醫療呼吸機獲注冊批件

2月17日，據NMPA官網，科曼醫療呼吸機獲注冊批件。

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