近日,省局組織召開2024年度疫苗監管質量管理體系管理評審工作會。管理者代表、疫苗體系建設相關處室和直屬單位負責人及相關工作人員參加。
會議通報2024年疫苗監管質量管理體系建設運行情況,相關處室、直屬單位負責人匯報體系運行中存在的問題和改進措施,疫苗QMS辦公室匯報體系內部審核、問題整改情況以及下一步工作建議。
2024年全局上下認真貫徹落實質量管理理念,以編制更新程序文件規范監管行為過程,以強化培訓提高內審人員質量管理素養,以內審整改推動體系常態化規范化運行,以全過程實施質量管理提升疫苗監管工作效能,各項工作都取得明顯成效。 疫苗監管質量管理體系運行和維護是一個長期動態過程,需要持之以恒實施和完善。各處室、直屬單位要堅持問題導向、舉一反三,以點及面對體系運行中的問題進行全面梳理,認真分析問題產生的原因,制定行之有效的措施,持續提升體系運行效率和質量。要以疫苗QMS為基礎,樹立體系思維和管理理念,將經驗和好做法逐步推廣到整個藥品監管領域,推動質量管理與監管工作互融互促,不斷提升藥品監管效能。
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