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國內新聞
NMPA:又一新藥獲批！
發布時間: 2025-02-17     來源: 蒲公英Ouryao

來源：國家藥監局   編輯：清風

 

2025年02月14日，國家藥監局批準了斯泰度塔單抗注射液上市，適用于成人破傷風緊急預防。


圖片
近日，國家藥品監督管理局通過優先審評審批程序批準珠海泰諾麥博制藥股份有限公司申報的斯泰度塔單抗注射液（商品名：新替妥）上市，用于成人破傷風緊急預防。
本品為重組抗破傷風毒素單克隆抗體，主要通過結合破傷風毒素的AB片段，起到被動免疫作用。該品種的上市為臨床用藥提供了新的選擇。

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