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賽生藥業引進抗生素新藥在華獲批上市
發布時間: 2025-02-17     來源: 健識局

近日,中國國家藥監局(NMPA)官網公示,賽生藥業(SciClone Pharmaceuticals)引進的5.1類新藥注射用鹽酸替拉凡星上市申請已獲得批準。

 

公開資料顯示,替拉凡星(telavancin,曾用名:特拉萬星)是賽生藥業引進的一款脂糖肽類抗生素,該藥早先已經在美國、加拿大等國家獲批上市。

 

替拉凡星是一種脂糖肽類抗生素,擁有雙重作用機制,既能夠抑制細菌細胞壁的合成,又能破壞細菌的細胞膜功能。這一特性使得替拉凡星對于眾多臨床相關的革蘭氏陽性病原體表現出強效。以往在美國及加拿大上市后,替拉凡星已被廣大醫生所熟知,它對金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌等細菌的感染表現出了相當不錯的療效。 

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