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輝瑞（Pfizer）與安斯泰來（Astellas Pharma）公司日前宣布，將在美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統癌癥研討會（ASCO GU）上，公布3期臨床試驗EV-302的長期隨訪結果。這項研究評估了抗體偶聯藥物Padcev（enfortumab vedotin）與Keytruda聯用，治療既往未接受治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（la/mUC）患者的效果。結果顯示，在中位隨訪時間為29.1個月時，這一組合療法的總生存期（OS）和無進展生存期（PFS）獲益持續保持。

結果顯示，與化療相比，Padcev加Keytruda可將患者死亡風險降低49%（HR=0.51，95% CI：0.43–0.61）。聯合治療組的中位OS為33.8個月，而化療組為15.9個月。所有預先設定的亞組均觀察到了OS的獲益。此外，該聯合方案還將疾病進展或死亡的風險降低52%（HR=0.48，95% CI：0.41–0.57）。聯合治療組的中位PFS為12.5個月，而化療組為6.3個月。安全性特征與以往結果一致，未發現新的安全問題。

此外，在可評估的患者中，Padcev加Keytruda組的確認客觀緩解率（cORR）為67.5%，而化療組為44.2%。聯合治療組的中位緩解持續時間（DOR）為23.3個月（95% CI：17.8–無法估計），而化療組為7.0個月（95% CI：6.2–9.0）。在接受Padcev加Keytruda治療的患者中，有30.4%達到確認完全緩解（cCR），而化療組為14.5%。

Keytruda是一種PD-1單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活T淋巴細胞，以發揮抗腫瘤功效。Padcev是一種抗體偶聯藥物，其靶點為Nectin-4，這是一種位于細胞表面并在膀胱癌中高表達的蛋白質。臨床前數據表明，這種藥物的抗癌活性是由于它與表達Nectin-4的細胞結合，然后將抗腫瘤藥物MMAE內化并釋放到細胞中，導致細胞不再增殖并出現程序性細胞死亡。