日前,美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會(huì)(ASCO-GU)公布了輝瑞(Pfizer)公司開發(fā)的EZH2抑制劑mevrometostat,與雄激素受體抑制劑Xtandi(enzalutamide)聯(lián)用,治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的1期臨床試驗(yàn)的首個(gè)隨機(jī)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)結(jié)果。摘要數(shù)據(jù)顯示,mevrometostat與enzalutamide聯(lián)用,與enzalutamide單藥治療相比,將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%。基于這些積極結(jié)果,輝瑞已經(jīng)啟動(dòng)兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn),并計(jì)劃在2025年上半年再啟動(dòng)一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn),評(píng)估m(xù)evrometostat與Xtandi聯(lián)用,作為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)敏感性前列腺癌(mCSPC)一線治療的功效。此前該公司的新聞稿指出,mevrometostat有望成為治療前列腺癌的首款EZH2抑制劑。
這項(xiàng)1期臨床試驗(yàn)入組的mCRPC患者此前接受過(guò)阿比特龍的治療,以及最多接受過(guò)1種化療。他們?cè)诮邮鼙尘靶奂に貏儕Z療法(ADT)的情況下,隨機(jī)分組接受mevrometostat加enzalutamide,或enzalutamide單藥治療。研究主要終點(diǎn)為放射學(xué)無(wú)進(jìn)展生存期(rPFS)。
截至2024年9月2日的數(shù)據(jù)分析包括81名患者。在中位隨訪時(shí)間為9.6個(gè)月時(shí),mevrometostat加enzalutamide組患者的中位rPFS為14.3個(gè)月(7.5個(gè)月,不可評(píng)估),enzalutamide組患者的rPFS為6.2個(gè)月(4.1個(gè)月,13.9個(gè)月)。Mevrometostat/enzalutamide組合與enzalutamide相比,將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低49%(HR=0.51,90% CI,0.28,0.95)。
此外,在基線時(shí)攜帶可評(píng)估病灶的患者中,mevrometostat/enzalutamide組合組的總緩解率為26.7%,enzalutamide單藥組這一數(shù)值為15.4%。
Mevrometostat是一款選擇性、口服強(qiáng)效EZH2抑制劑。EZH2是基因轉(zhuǎn)錄的重要調(diào)控因子,在前列腺癌中與癌細(xì)胞增殖相關(guān)。在臨床前模型中,mevrometostat與enzalutamide表現(xiàn)出協(xié)同作用,能夠進(jìn)一步抑制前列腺癌細(xì)胞系的增殖。
輝瑞已經(jīng)在2024年下半年啟動(dòng)兩項(xiàng)關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn),分別在初治mCRPC患者,和接受過(guò)阿比特龍治療的mCRPC患者中,檢驗(yàn)mevrometostat與enzalutamide聯(lián)用的治療效果。該公司表示,mevrometostat有望替代經(jīng)治mCRPC患者接受的化療藥物,并且為這些初治mCRPC患者提供新的一線治療選擇。
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