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國內(nèi)新聞
CDE:又一藥品納入“關(guān)愛計劃”公示CDE:又一藥品納入“關(guān)愛計劃”公示
發(fā)布時間: 2025-02-14     來源: 蒲公英Ouryao

轉(zhuǎn)自:國家藥監(jiān)局審評中心   編輯:wangxinglai2004

 

2025年02月09日,國家藥監(jiān)局審評中心發(fā)布了關(guān)愛計劃項目公示,涉及品種為乙磺酸尼達尼布軟膠囊 ,擬用于治療特發(fā)性肺纖維化(IPF)。  


關(guān)于《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作(“關(guān)愛計劃”)申報指南》,請點擊:CDE:關(guān)愛計劃發(fā)布、即日起執(zhí)行!
圖片
依據(jù)《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作(“關(guān)愛計劃”)申報指南》,現(xiàn)將擬納入“關(guān)愛計劃”試點項目品種的基本信息予以公示,公示時間截止至2025年2月14日。  
品種名稱:乙磺酸尼達尼布軟膠囊  
申報單位:勃林格殷格翰(中國)投資有限公司  
適應(yīng)癥:特發(fā)性肺纖維化(IPF)  
申報階段:E階段:上市后階段  
工作要點:計劃在中國開展上市后研究,整合定性研究和定量研究的混合研究方法收集患者體驗數(shù)據(jù)。  
如有異議,請將具體意見發(fā)送至郵箱:zhaona@cde.org.cn

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