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再生元（Regeneron Pharmaceuticals）日前宣布QUASAR臨床3期試驗的積極結果。分析顯示，每8周一次Eylea HD（aflibercept，8毫克）與每4周一次Eylea（aflibercept，2毫克）相較，在治療視網膜靜脈阻塞（RVO）后黃斑水腫患者上達成非劣效性。完成初始5次月度給藥的患者，有93%能夠維持每8周一次的給藥方案。再生元表示，這些數據將支持該公司在2025年第一季度向美國FDA提交補充生物制品許可申請。

視網膜靜脈阻塞是視網膜血管疾病中導致視力喪失的第二大原因，在年齡較大或患有高血壓、糖尿病、高膽固醇、具有吸煙史或其他影響血管健康問題的患者中發病率更高。視網膜靜脈阻塞通常會導致患眼突然無痛性的失明，因為靜脈阻塞限制了患眼視網膜的正常血流，導致缺血、出血、滲液和視網膜腫脹（即黃斑水腫）。視網膜靜脈阻塞引起的黃斑水腫通常需要進行反復的玻璃體內注射抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物治療，給患者帶來了負擔。

QUASAR試驗評估了Eylea HD用于治療RVO后黃斑水腫患者的療效與安全性，其中包括患有中央、分支和半視網膜靜脈阻塞的患者。分析顯示，QUASAR試驗在36周時達到了主要終點，接受每8周一次給藥的兩組Eylea HD患者，在視力改善方面均不劣于接受每4周一次Eylea治療的患者。Eylea HD在分支性視網膜靜脈阻塞及中央性或半視網膜靜脈阻塞患者中均顯示出一致療效。此外，在接受Eylea HD治療36周的患者中，初始3次月度給藥后有88%的患者能夠維持每8周一次的給藥方案，而在完成初始5次月度給藥后，該比例提高至93%。

在QUASAR試驗中，Eylea HD（591例）的安全性與Eylea（301例）相似，并基本符合此前關鍵性試驗中Eylea HD已知的安全性特征。

Eylea是一種主要成分為VEGF抑制劑的眼部注射劑。它的作用機制為通過阻斷參與血管生成的生長因子VEGF-A與胎盤生長因子（PLGF），進而阻斷新生血管生成，并降低眼內血管通透性。Eylea的安全性和有效性得到了眾多試驗的支持，其中包括8項關鍵的3期試驗、超過11年的真實世界數據等。目前，Eylea已獲FDA批準用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（AMD）、視網膜靜脈阻塞后黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）、糖尿病視網膜病變（DR）和早產兒視網膜病變（ROP）。