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艾伯維（AbbVie）公司今日宣布，美國FDA已批準該公司與輝瑞（Pfizer）聯合開發的Emblaveo（aztreonam和avibactam）上市，與甲硝唑聯合使用，治療18歲及以上復雜性腹腔內感染（cIAI）患者，包括由多種耐藥性革蘭氏陰性菌導致的感染。這些患者缺乏其它替代治療方案。新聞稿指出，Emblaveo是FDA批準的首個固定劑量、靜脈注射的單環β-內酰胺/β-內酰胺酶抑制劑組合抗生素。

由于抗微生物藥物耐藥性（AMR）水平較高，革蘭氏陰性菌感染是醫療專業人員最難控制的感染之一。AMR被視為一項緊迫的全球公共衛生威脅，僅在2021年，全球估計就有114萬例死亡歸因于AMR。如果AMR問題得不到解決，輕微感染和常規手術程序可能會變得危及生命甚至致命。

Emblaveo的批準得到了此前aztreonam在治療cIAI方面療效和安全性的研究結果的支持，同時也得到了3期臨床試驗REVISIT的臨床試驗結果支持，該研究評估了Emblaveo在治療由革蘭氏陰性菌引起的嚴重感染時的療效、安全性和耐受性。此前公布的數據顯示，Emblaveo對cIAI患者的治愈率為76.4%，而使用活性對照藥物治療患者的治愈率為74.0%。

Emblaveo是由一種單環β-內酰胺類抗生素aztreonam，和β-內酰胺酶抑制劑avibactam構成的組合抗生素。Avibactam能夠保護aztreonam免受絲氨酸β-內酰胺酶的水解，并恢復其對同時產生金屬β-內酰胺酶（MBLs）和絲氨酸β-內酰胺酶的細菌的活性。MBLs是某些細菌產生的一類酶，這些細菌可能因此對抗生素產生耐藥性，而且其發生率正在全球范圍內上升。

Emblaveo由輝瑞與艾伯維聯合開發。輝瑞擁有在美國和加拿大以外地區商業化該療法的全球權利，而艾伯維則擁有Emblaveo在美國和加拿大的權利。

作為創新的賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球健康產業的貢獻者，藥明康德致力于通過其獨有的CRDMO模式，以及其業內領先的感染性疾病新藥研發賦能平臺，助力全球共同應對AMR這一重大的健康威脅。早在2022年“即刻行動”藥明康德健康產業論壇上，AMR就是我們重點關注的方向之一。在2024“世界提高微生物藥物耐藥性認識周”（World Antimicrobial Resistance Awareness Week）期間，藥明康德內容團隊就如何解決AMR這一研究健康挑戰，分享了業界多位專家的洞見。其中，開發具有創新機制的抗生素，是多位專家提到的重要努力方向之一。期待更多創新抗生素早日獲批上市，為解決AMR提供更多工具。