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NMPA:兩款新藥獲批！
發布時間: 2025-02-11 來源: 蒲公英Ouryao

來源：國家藥監局編輯：清風

2025年02月08日，國家藥監局批準了兩款新藥，分別為磷酸萘坦司韋膠囊和菲諾利單抗注射液，分別用于治療肝硬化和鼻咽癌。

01 磷酸萘坦司韋膠囊

近日，國家藥品監督管理局批準廣東東陽光藥業股份有限公司申報的1類創新藥磷酸萘坦司韋膠囊（商品名：東衛卓），該藥適用于與艾考磷布韋片聯用，治療初治或干擾素經治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染，可合并或不合并代償性肝硬化。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

02 菲諾利單抗注射液

近日，國家藥品監督管理局批準神州細胞工程有限公司申報的菲諾利單抗注射液（商品名：安佑平）上市。適應癥為：本品與含鉑化療聯合用于復發性和/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌的一線治療。

菲諾利單抗注射液是一種重組人源化抗程序性死亡受體-1（PD-1）單克隆抗體，可通過阻斷PD-1與其配體的結合，從而抑制腫瘤的生長。該品種的上市為患者提供了新的治療選擇。

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