成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國內新聞
國內新聞
潛在重磅!慢阻肺吸入療法在中國澳門地區獲批上市
發布時間: 2025-02-12     來源: 醫藥觀瀾

2月7日,優銳醫藥(Nuance Pharma)宣布,恩司芬群(ensifentrine)已獲得中國澳門特別行政區藥物管理局的批準,用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的維持治療。恩司芬群是一款“first-in-class”吸入型磷酸二酯酶3、4(PDE3&PDE4)雙靶點抑制劑,雙重抑制機理使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張以及抗炎效應。此外,該產品可通過普通霧化器直接遞送到肺部,使用簡便,不需要復雜的手口協調操作。該療法也在2024年初被行業媒體Evaluate列為2024有望獲批的10款重磅療法之一。

慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病,可引起肺部氣流阻塞,導致呼吸困難。改善肺功能,減少急性加重和管理日常癥狀是此疾病管理中的重要治療目標。即使是單次急性加重也可能帶來肺功能下降率的顯著增加、生活質量的顯著惡化,并可顯著降低預期壽命,增加死亡風險。


磷酸二酯酶-4(PDE4)是一種細胞內酶,主要在各種炎癥細胞中表達,可增加促炎介質的生成并減少抗炎介質的生成,抑制它可減輕炎癥反應。PDE3主要作用于支氣管平滑肌。雙靶點PDE3/4抑制劑具有雙重作用機制,使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效果。


2021年,優銳醫藥與Verona Pharma簽署協議,Verona Pharma授予優銳醫藥在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)臨床開發與商業化恩司芬群的獨家權利。

 

2024年6月,美國FDA批準ensifentrine作為維持療法治療慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。2024年11月,優銳醫藥獲批落地中國海南博鰲樂城先行區使用恩司芬群。2024年9月,優銳醫藥完成了恩司芬群用于COPD維持治療的中國3期臨床試驗ENHANCE-CHINA的患者招募工作。


根據優銳醫藥新聞稿介紹,恩司芬群在中國澳門特別行政區的獲批基于包括全球3期ENHANCE臨床試驗在內的廣泛數據,其結果發表于《美國呼吸與危重癥醫學雜志》。在ENHANCE臨床試驗中,恩司芬群無論單獨使用還是與其他維持療法聯合使用,均顯示出臨床益處。此外,該產品在中度至重度COPD患者中耐受性良好 

代理服務
主站蜘蛛池模板: 建德市| 武宁县| 靖西县| 改则县| 临武县| 盱眙县| 普洱| 城口县| 泉州市| 安泽县| 丽江市| 怀远县| 大姚县| 泰州市| 筠连县| 沁水县| 新兴县| 鄂托克旗| 日喀则市| 西丰县| 忻城县| 朔州市| 涡阳县| 大足县| SHOW| 新兴县| 新宾| 邵武市| 越西县| 绩溪县| 宁南县| 萨迦县| 西丰县| 马鞍山市| 浦北县| 涿州市| 即墨市| 溆浦县| 岗巴县| 深水埗区| 上虞市|