慢性阻塞性肺病是一種進行性疾病,可引起肺部氣流阻塞,導致呼吸困難。改善肺功能,減少急性加重和管理日常癥狀是此疾病管理中的重要治療目標。即使是單次急性加重也可能帶來肺功能下降率的顯著增加、生活質量的顯著惡化,并可顯著降低預期壽命,增加死亡風險。
磷酸二酯酶-4(PDE4)是一種細胞內酶,主要在各種炎癥細胞中表達,可增加促炎介質的生成并減少抗炎介質的生成,抑制它可減輕炎癥反應。PDE3主要作用于支氣管平滑肌。雙靶點PDE3/4抑制劑具有雙重作用機制,使其能夠憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗炎效果。
2021年,優銳醫藥與Verona Pharma簽署協議,Verona Pharma授予優銳醫藥在大中華區(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區)臨床開發與商業化恩司芬群的獨家權利。
2024年6月,美國FDA批準ensifentrine作為維持療法治療慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。2024年11月,優銳醫藥獲批落地中國海南博鰲樂城先行區使用恩司芬群。2024年9月,優銳醫藥完成了恩司芬群用于COPD維持治療的中國3期臨床試驗ENHANCE-CHINA的患者招募工作。
根據優銳醫藥新聞稿介紹,恩司芬群在中國澳門特別行政區的獲批基于包括全球3期ENHANCE臨床試驗在內的廣泛數據,其結果發表于《美國呼吸與危重癥醫學雜志》。在ENHANCE臨床試驗中,恩司芬群無論單獨使用還是與其他維持療法聯合使用,均顯示出臨床益處。此外,該產品在中度至重度COPD患者中耐受性良好。
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