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Kura Oncology與Kyowa Kirin日前宣布，在研療法ziftomenib，在治療復發/難治性（R/R）NPM1突變（NPM1-m）急性髓系白血病（AML）患者的注冊性2期臨床試驗KOMET-001中取得積極的頂線結果。Ziftomenib是一種高選擇性、每日一次口服的在研menin抑制劑。KOMET-001的頂線數據計劃于2025年第二季度的醫學會議上展示。同時，Kura正按計劃于2025年第二季度向美國FDA提交ziftomenib的新藥申請（NDA）。

Ziftomenib是一種針對menin與KMT2A/MLL蛋白復合體之間相互作用的候選藥物，用于治療有高度未滿足需求，攜帶特定基因突變的AML患者。Ziftomenib已獲得FDA授予的孤兒藥資格和突破性療法認定，用于治療AML。在KOMET-001臨床試驗中，ziftomenib達到了以完全緩解（CR）加部分血液學恢復的完全緩解（CRh）構成的主要終點。Ziftomenib的風險獲益比令人鼓舞，其安全性和耐受性與之前的報告一致。

兩家公司進一步宣布計劃啟動兩項獨立、隨機雙盲、安慰劑對照、注冊性3期臨床試驗，旨在評估ziftomenib與強力化療及非強力化療組合療法聯用，在新確診的NPM1-m及KMT2A重排（KMT2A-r）AML患者中的療效。每項試驗均包含雙重主要終點，以支持潛在的加速批準及全面批準。雙方計劃于2025年下半年啟動這兩項3期試驗。