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2月4日，輝瑞公布的2024年業(yè)績文件中，提到輝瑞已經(jīng)對29億美元的無形資產(chǎn)計提了減值，其中包括從榮昌生物引進的維迪西妥單抗。

維迪西妥單抗是一款抗HER2 ADC。2021年8月，榮昌生物將維迪西妥單抗以首付2億美元、總里程碑24億美元的價格授權給美國ADC巨頭Seagen，創(chuàng)下中國當年單藥海外授權記錄。

輝瑞收購Seagen公司后，維迪西妥單抗歸入輝瑞旗下。這次輝瑞決定，對維迪西妥單抗的無形資產(chǎn)減值2億美元，這與當年Seagen的首付款價值相當，引發(fā)外界對“輝瑞退貨”的猜測。

維迪西妥單抗的適應癥開發(fā)正在加緊推進。今年1月，“維迪西妥單抗聯(lián)合特瑞普利單抗治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌”Ⅰb/Ⅱ期研究發(fā)表在《腫瘤學年鑒》上，試驗中觀察到的客觀緩解率達73.2%，中位總生存期達33.1個月，這是迄今為止晚期尿路上皮癌ADC聯(lián)合PD-1獲得的最高ORR和最長OS數(shù)據(jù)。

這樣一款好藥，輝瑞不準備開發(fā)了？

有知情人士認為：輝瑞的減值決定并不是想要退貨，更可能是輝瑞對Seagen資產(chǎn)的重新評估。“因為2月13日至15日，輝瑞還要在ASCO泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會上報告維迪西妥單抗的研究結果。”

重新評估Seagen資產(chǎn)

維迪西妥單抗是中國創(chuàng)新藥的代表品種，是首個獲得FDA、NMPA突破性療法雙重認定的ADC。2021年6月維迪西妥單抗在中國上市，成為首款國產(chǎn)ADC。目前維迪西妥單抗已經(jīng)在中國獲批胃癌和尿路上皮癌兩個適應癥。

維迪西妥單抗趕上了全球ADC開發(fā)的浪潮。2021年8月，Seagen公司向榮昌生物拋出了橄欖枝，希望引進維迪西妥單抗，首付款就開出了2億美元，總費用26億美元。

但值得注意的是，26億美元的估價是Seagen給的，輝瑞可能另有想法。

2023年是ADC交易市場最為火熱的一年，輝瑞以430億美元的天價收購Seagen公司。2024年剛好是收購后的第一個完整財年。輝瑞終于有時間冷靜下來，仔細對Seagen管線梳理一番。

2024年輝瑞財務報表中，“其他成本扣除”一項達到了43.8億，2023年這一數(shù)字只有2億美元。很明顯，輝瑞過去一年對手里的資產(chǎn)進行了大盤整，這其中就包括29億美元的無形資產(chǎn)減值。

輝瑞的減值項目涉及至少五項管線資產(chǎn)，大部分是Seagen公司當時收購或者在研的項目，包括B7H4 ADC、Felmetatug vedotin的10億美元減值、口服酪氨酸激酶抑制劑圖卡替尼的4億美元減值、維迪西妥單抗的2億美元減值。

輝瑞比Seagen公司更理性，公司認為：市場競爭加劇，必須對相關資產(chǎn)的估值進行調整。

在財報電話會上，輝瑞管理層表示，2024年，公司實施了40億美元的成本削減計劃，包括對29億美元的無形資產(chǎn)減值，目的是將資源和精力投入到對未來增長更有益的項目中去。

臨床研究仍在進行

輝瑞雖然是砍了自己一刀，但這一舉動卻在中國引發(fā)討論。因為在此之前，無論Seagen還是輝瑞都曾表現(xiàn)出對維迪西妥單抗的濃厚興趣。

Seagen和輝瑞對維迪西妥單抗的開發(fā)都集中于尿路上皮癌，這是第二高發(fā)的泌尿系統(tǒng)腫瘤。Seagen早在2021年就開展了研究，到2023年初，Seagen已經(jīng)將初治尿路上皮癌適應癥推進到了III期臨床。

輝瑞也曾多次對外提及對維迪西妥單抗的開發(fā)信心。

2024年2月底，輝瑞主辦的腫瘤日活動中，提及維迪西妥單抗的次數(shù)達到18次，相關表述包括維迪西妥單抗令人興奮、針對這款藥有雄心勃勃的開發(fā)計劃。同時重點提到了正在開展的維迪西妥單抗聯(lián)合PD-1一線治療尿路上皮癌的III期臨床研究。

今年2月13日，美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)癌癥研討會將召開，輝瑞已經(jīng)敲定了一個口頭報告，展示維迪西妥單抗聯(lián)合K藥的頭對頭標準療法的III期試驗結果。

即便如此，輝瑞也沒有被數(shù)據(jù)沖昏頭腦。

尿路上皮癌一線治療的市場已經(jīng)變得擁擠，輝瑞手上就還有全球唯一一款上市的Nectin-4 ADC維恩妥尤單抗。該藥已獲FDA批準三項適應癥，從尿路上皮癌三線到一線療法全部覆蓋。而且，這款藥并無靶向檢測需求，輝瑞目前的資源可能會更多向維恩妥尤單抗傾斜。

此外，維迪西妥單抗與“ADC神藥”德曲妥珠單抗作用機制相同，德曲妥珠單抗目前也在開發(fā)尿路上皮癌一線適應癥，還未獲得批準，輝瑞可能也在預想兩款藥物交鋒。

截至目前，輝瑞官網(wǎng)管線列表中，維迪西妥單抗的三項臨床試驗顯示仍在進行。維迪西妥單抗的后續(xù)價值，恐怕還要等海外數(shù)據(jù)出來才有結果。