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近60%難治性患者8天內(nèi)獲得緩解，抑郁癥創(chuàng)新療法達到2期臨床試驗主要終點

GH Research今日宣布，在研療法GH001，在一項針對難治性抑郁癥（TRD）患者的隨機雙盲、安慰劑對照的2b期臨床試驗（GH001-TRD-201）中，達到了臨床主要終點。試驗結(jié)果顯示，GH001組患者在治療第8天的蒙哥馬利-阿斯伯格抑郁評定量表（MADRS）總分較基線降低了15.2分，而安慰劑組則增加了0.3分（兩組差異為-15.5分，p<0.0001）。57.5%的GH001組患者在第8天達到癥狀緩解（remission），安慰劑組這一數(shù)值為0%。GH001是一種吸入式給藥的5-MeO-DMT（屬于色胺家族的一種致幻天然產(chǎn)物）。

該試驗共招募了81名TRD患者。在雙盲階段，40名患者接受了GH001治療，41名患者接受了安慰劑。患者未接受心理治療干預(yù)。試驗也達到所有次要終點，與安慰劑相比，GH001治療組在第8天的臨床總體印象—嚴(yán)重程度量表（CGI-S）、漢密爾頓焦慮量表（HAM-A）以及生活質(zhì)量簡表（Q-LES-Q-SF）上均取得了具有臨床意義且統(tǒng)計學(xué)顯著的改善。GH001耐受性良好，在雙盲階段未報告嚴(yán)重不良事件。所有出現(xiàn)的不良事件均為輕度或中度。患者接受GH001治療后出院時未觀察到解離狀態(tài)或鎮(zhèn)靜現(xiàn)象，97.4%的患者在接受最后一次給藥后1小時內(nèi)即具備出院條件。患者出院后無需遵守任何限制措施。接受GH001治療后也未發(fā)現(xiàn)治療過程中出現(xiàn)自殺意念或行為的證據(jù)。

超1億美元助力開發(fā)潛在“best-in-class”核藥療法

AdvanCell公司今日宣布成功完成了超額認購的1.12億美元C輪融資。本輪融資由SV Health Investors、賽諾菲創(chuàng)投、Abingworth以及SymBiosis共同領(lǐng)投，現(xiàn)有投資者Morningside與新投資者Tenmile、Brandon Capital及其他機構(gòu)也提供了支持。

這筆融資將助力AdvanCell持續(xù)擴大其生產(chǎn)能力，加速其放射性配體療法管線的臨床開發(fā)。目前，AdvanCell正在為1/2期臨床試驗TheraPb的最高劑量組招募轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者。該試驗旨在評估在研療法ADVC001的安全性和有效性。ADVC001為一款潛在“best-in-class”的放射性配體療法，可通過與前列腺特異性膜抗原（PSMA）結(jié)合的配體靶向遞送釋放α粒子的鉛212同位素。