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市場速遞

1）因美納發(fā)布聲明

2月4日，中國商務(wù)部將因美納公司以及另一家美國公司列入不可靠實(shí)體清單。2月5日，因美納發(fā)布聲明表示，自進(jìn)入中國市場以來，因美納長期服務(wù)于本地區(qū)市場與客戶，并致力于推動(dòng)基因組學(xué)的發(fā)展以改善人類健康。作為全球基因測序領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)，因美納始終遵循市場化、法治化原則開展全球運(yùn)營，嚴(yán)格遵守包括中國在內(nèi)的各市場所在國家或地區(qū)的法律法規(guī)。目前，公司正對(duì)相關(guān)事情的影響進(jìn)行詳細(xì)評(píng)估，并積極尋求解決方案。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）信達(dá)生物信迪利單抗/伊匹木單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評(píng)

2月5日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物信迪利單抗/伊匹木單抗聯(lián)合療法擬優(yōu)先審評(píng)，用于可切除的微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定型（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）結(jié)腸癌患者的新輔助治療。

2）和鉑醫(yī)藥TSLP單抗COPD適應(yīng)癥獲臨床許可

2月5日，和鉑醫(yī)藥公告表示，TSLP單抗HBM9378/SKB378獲NMPA的IND許可，適應(yīng)癥為針對(duì)治療慢性阻塞性肺病（COPD）。

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器械跟蹤

1）樂心醫(yī)療血糖監(jiān)測產(chǎn)品獲美國FDA醫(yī)療器械注冊證

2月5日，樂心醫(yī)療公告，公司近日收到美國FDA通知，申請的血糖監(jiān)測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊事宜已通過審批。

2）華熙生物注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲注冊批件

2月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，華熙生物注射用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠獲注冊批件。

3）歸創(chuàng)通橋腔靜脈濾器抓捕器獲注冊批件

2月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，歸創(chuàng)通橋腔靜脈濾器抓捕器獲注冊批件。

4）新產(chǎn)業(yè)總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）獲注冊批件

2月5日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，新產(chǎn)業(yè)總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）獲注冊批件。

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海外藥聞

1）默沙東2024年收入642億美元

2月4日，默沙東公布2024年財(cái)報(bào)。公司全年?duì)I收642億美元，同比增長7%。其中，PD-1藥物Keytruda銷售額294.82億美元，同比增長18%；HPV疫苗Gardasil銷售額85.83億美元，同比下滑3%。

2）諾和諾德2024年收入421億美元

2月5日，諾和諾德公布2024財(cái)報(bào)。諾和諾德全球銷售額為2904億丹麥克朗，約合421.49億美元增長26%。其中，司美格魯肽大賣292.96億美元。

3）美國參議院委員會(huì)批準(zhǔn)小羅伯特·肯尼迪任HHS部長提名

2月4日，美國參議院財(cái)政委員會(huì)以14票贊成、13票反對(duì)的結(jié)果批準(zhǔn)提名小羅伯特·肯尼迪擔(dān)任美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長，并將該提名提交參議院進(jìn)行最終確認(rèn)投票。