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Tectonic Therapeutic今日宣布，其主打候選藥物TX45在1b期急性血流動力學臨床試驗中取得積極中期數據。數據顯示，在患有2型肺動脈高壓合并射血分數保留型心力衰竭（PH-HFpEF）的患者中，單次靜脈輸注TX45可顯著改善左心室功能和肺部血流動力學。

在整個研究人群中，TX45使肺毛細血管楔壓（PCWP）降低17.9%，PCWP已被證明與患者的運動耐受、發病率和死亡率相關。在合并毛細血管前肺動脈高壓和毛細血管后肺動脈高壓（CpcPH），且患者肺血管阻力（PVR）升高的患者亞組中，TX45使PVR降低超過30%，這一指標同PCWP一樣，與患者的運動耐受及生存預后密切相關。

TX45耐受性良好，未觀察到嚴重或重度不良事件，無因不良反應導致的治療中斷、輸注反應或藥物相關不良事件。

這項1b臨床試驗的研究人群和血流動力學評估指標與Tectonic正在進行的2期臨床試驗APEX一致。APEX是一項針對PH-HFpEF患者的24周臨床試驗，其頂線數據預計于2026年公布。

TX45是一款長效Fc-松弛素（relaxin）融合蛋白。它的獨特作用機制不僅改善肺部血流動力學，還能增強左心室功能。現有的肺動脈高壓藥物主要為肺血管擴張劑，尚未在PH-HFpEF患者中顯示對左心室功能的改善。Tectonic Therapeutic官網表示，TX45具有成為“best-in-class”療法的潛力。該公司將在2025年進一步擴展TX45的潛在治療群體，有望為不同類型的肺動脈高壓合并心衰患者提供創新治療方案。