323個中成藥集采“激戰(zhàn)”，131個醫(yī)保藥品或被清退！80億抗流感神藥火了，人福、恒瑞亮眼
發(fā)布時間: 2025-01-27 來源: 米內(nèi)網(wǎng)
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藥品領(lǐng)域反壟斷指南出臺，新版流感診療方案發(fā)布，2024年全國檢察機關(guān)共起訴醫(yī)保騙保犯罪4700余人。藥品市場風(fēng)起云涌，323個中成藥集采擬中選結(jié)果出爐，131個醫(yī)保藥品或被清退，全國中成藥采購聯(lián)盟集采新進(jìn)展，35個產(chǎn)品中選基層用藥集采，73個藥價格預(yù)警；研發(fā)新進(jìn)展，恒瑞醫(yī)藥首個胰島素制劑來了，人福醫(yī)藥1類新藥、ANDA捷報頻傳，海思科猛攻創(chuàng)新藥；藥企大新聞，江蘇藥企擬1.8億元拿下80個藥品批文，知名中藥企業(yè)或被終止上市……醫(yī)藥行業(yè)一周大事件，精彩不容錯過！
1月24日，國務(wù)院反壟斷反不正當(dāng)競爭委員會制定出臺《關(guān)于藥品領(lǐng)域的反壟斷指南》。《指南》一方面明確對藥品領(lǐng)域壟斷行為、不配合反壟斷調(diào)查行為依法從嚴(yán)從重處罰，強化法律威懾。另一方面細(xì)化豁免制度、寬大制度的適用條件，并結(jié)合藥品領(lǐng)域具體實踐列舉了不構(gòu)成壟斷行為的若干情形，設(shè)置“紅綠燈”，明確行為界線，有效規(guī)范藥品領(lǐng)域經(jīng)營者行為。（財聯(lián)社）
2024年全國檢察機關(guān)共起訴醫(yī)保騙保犯罪4700余人
1月23日，從最高人民檢察院獲悉，2024年，全國檢察機關(guān)共起訴醫(yī)保騙保犯罪4700余人。檢察機關(guān)辦案發(fā)現(xiàn)，個別醫(yī)療機構(gòu)招攬、利誘群眾通過虛假診療、虛假住院、虛增耗材等方式騙取醫(yī)保資金。一些不法分子超量、重復(fù)開藥倒賣，滋生醫(yī)保“回流藥”黑色產(chǎn)業(yè)鏈。個別參保人員隱瞞工傷、車禍等非醫(yī)保支付情形騙取醫(yī)保資金，甚至直接冒用他人醫(yī)保信息就醫(yī)報銷。（新華網(wǎng)）
1月22日，國家衛(wèi)健委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《流行性感冒診療方案（2025年版）》，明確我國目前已上市的對流感病毒敏感有神經(jīng)氨酸酶抑制劑、RNA聚合酶抑制劑和血凝素抑制劑3種藥物，具體包括奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋（吸入噴霧劑）、瑪巴洛沙韋、法維拉韋、阿比多爾。新版診療方案新增瑪巴洛沙韋、法維拉韋兩種藥物，刪除了金剛烷胺、金剛乙胺兩種藥物。（北京商報）
米內(nèi)數(shù)據(jù)：
奧司他韋、帕拉米韋在2023年中國三大終端六大市場全身用抗病毒藥（化+生）中，分別是通用名TOP1、TOP6品種，其中，奧司他韋銷售規(guī)模超過80億元。
個別品種數(shù)據(jù)重復(fù)？官方回應(yīng)：編輯錯誤導(dǎo)致，已更正
1月24日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心數(shù)據(jù)管理處發(fā)布更正說明表示，近日，中心收到有關(guān)媒體和企業(yè)反映，國家藥監(jiān)局藥品審評中心網(wǎng)站對外公開的個別品種存在數(shù)據(jù)重復(fù)的問題。經(jīng)核實，在2019年和2021年公開相關(guān)產(chǎn)品信息時，由于編輯錯誤導(dǎo)致上述問題，中心已第一時間在網(wǎng)站對錯誤信息進(jìn)行更正。（澎湃新聞）
1月24日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于征集醫(yī)保藥品目錄內(nèi)交易量較少藥品（第一批）相關(guān)信息的公告，該清單共有131個藥品，包含大批中成藥。公告指出，為及時掌握相關(guān)藥品生產(chǎn)供應(yīng)信息，更好保障參保患者基本用藥需求，為以后國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整提供參考，現(xiàn)對初步梳理的交易量較少藥品相關(guān)信息進(jìn)行征集，明確醫(yī)保藥品目錄內(nèi)交易量較少藥品（第一批）清單內(nèi)藥品上市許可持有人（藥品生產(chǎn)企業(yè)）按要求填寫企業(yè)承諾書、藥品基本信息表，并提供最新版藥品批準(zhǔn)證明文件和藥品說明書，藥品的臨床價值、應(yīng)用場景以及可替代性說明等材料，并歡迎熟悉相關(guān)藥品的臨床醫(yī)生、藥師等社會各界人士提出意見建議。（健識局）
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1月23日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)保數(shù)據(jù)工作組更好賦能醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展的通知》，要求數(shù)據(jù)工作組面向統(tǒng)籌地區(qū)內(nèi)所有定點醫(yī)療機構(gòu)“亮家底”，包括醫(yī)保基金收支情況、預(yù)算執(zhí)行情況、結(jié)算清算進(jìn)度等。數(shù)據(jù)工作組要根據(jù)國家統(tǒng)一要求，按月公布數(shù)據(jù)，暫時不具備條件的可按季度公布。各統(tǒng)籌地區(qū)應(yīng)于2025年3月31日前至少公布1次數(shù)據(jù)。
1月23日，廣東省藥品交易中心公示廣東聯(lián)盟金蓮花膠囊等中成藥集中帶量采購擬中選結(jié)果，公示時間為2025年1月23日至2025年2月7日17:00。據(jù)統(tǒng)計，共有38個品種（63個產(chǎn)品、323個品規(guī)）產(chǎn)生擬中選/中選限量結(jié)果，其中，復(fù)方丹參片是競爭最激烈的產(chǎn)品，有89個品規(guī)入選，涉及71家生產(chǎn)企業(yè)。（醫(yī)藥云端）
全國中成藥采購聯(lián)盟集采新進(jìn)展
1月21日，湖北省醫(yī)保局發(fā)布開展全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購復(fù)活擬中選相關(guān)事項的通知，明確開展復(fù)活擬中選相關(guān)工作，并公布報價代表品擬中選形成的同采購組日均費用最低值，本次參加全國中成藥采購聯(lián)盟集中采購的未入圍或未中選、且技術(shù)評價指標(biāo)無倒扣分的有效申報企業(yè)，現(xiàn)場申請報價代表品復(fù)活擬中選并確認(rèn)價格。（湖北省醫(yī)保局官網(wǎng)）
1月22日，開封市醫(yī)保局發(fā)布豫東片區(qū)聯(lián)盟基層用藥集中帶量采購公告（十一），35個產(chǎn)品在列，中選企業(yè)有浙江京新藥業(yè)、北京雙鷺?biāo)帢I(yè)等30家。（開封市醫(yī)保局官網(wǎng)）
1月21日，江蘇省藥品醫(yī)用耗材陽光采購服務(wù)網(wǎng)發(fā)布《2025年第一批藥品預(yù)警情況》，共有73個品規(guī)產(chǎn)品被納入預(yù)警名單。本次預(yù)警名單以中成藥為主，其中有4個品種被紅三星預(yù)警，8個品種被標(biāo)記為紅二星，24個品種被標(biāo)記為紅一星，37個被標(biāo)記為黃色預(yù)警。（健識局）
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根據(jù)相關(guān)規(guī)定，高于同品種掛網(wǎng)價格10倍以上，標(biāo)記為紅色三星；高于已掛網(wǎng)價5倍至10倍的標(biāo)記為紅色二星；2倍至5倍的標(biāo)記為紅色一星。標(biāo)注紅三星的將暫停交易，醫(yī)療機構(gòu)原則上不得采購；二星和一星的企業(yè)要被約談，醫(yī)療機構(gòu)謹(jǐn)慎采購。
1月24日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司的1 類治療用生物制品舒地胰島素注射液藥品上市許可申請獲國家藥監(jiān)局受理，該產(chǎn)品為國內(nèi)首個自主研發(fā)的長效胰島素類似物，擬定適應(yīng)癥為：用于治療成人2型糖尿病。截至目前，舒地胰島素注射液相關(guān)項目累計已投入研發(fā)費用3.49億元。（公司公告）
人福醫(yī)藥大爆發(fā)！1類新藥、ANDA捷報頻傳
1月22日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告，其全資子公司湖北生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院的化藥1類新藥HWH340片獲批臨床，同意本品開展聯(lián)合醋酸阿比特龍用于晚期前列腺癌的臨床試驗。1月21日，其控股子公司宜昌人福藥業(yè)的卡馬西平緩釋片ANDA獲批，該產(chǎn)品適用于治療癲癇和三叉神經(jīng)痛，此次獲得美國FDA批準(zhǔn)文號標(biāo)志著宜昌人福具備了在美國市場銷售該產(chǎn)品的資格，將對公司拓展美國仿制藥市場帶來積極的影響。（公司公告）
