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1 月 24 日，賽諾菲宣布其 CD38 單抗「艾沙妥昔單抗」新適應癥在國內獲批上市，用于與硼替佐米、來那度胺和地塞米松(VRd)聯合，治療不適合自體干細胞移植(ASCT)的新診斷的多發性骨髓瘤(NDMM)成人患者。

新聞稿指出，艾沙妥昔單抗是全球首個獲 FDA 批準與標準治療 VRd 聯合, 治療不適合 ASCT 的 NDMM 患者的抗 CD38 單抗, 如今也成為中國首個且目前唯一獲批該適應癥的抗 CD38 單抗。

艾沙妥昔單抗（Isatuximab）是賽諾菲從 ImmunoGen 引進的單抗藥物，雙方的合作早在 2017 年達成。2020 年 3 月，該藥首次獲 FDA 批準在美國上市，與泊馬度胺和地塞米松（pom-dex）聯用治療既往接受過至少兩種前期治療（包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑）的復發難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）成人患者，商品名為 Sarclisa®；同年 5 月、6 月又分別在歐盟和日本獲批；2025 年 1 月首次在中國獲批上市。

以 CD38 為代表的 MM 藥物擁有廣闊深遠的市場潛力。在這一領域，強生的超級重磅炸彈達雷妥尤單抗（Darzalex）自 2015 年首次獲批上市，至今已近十年，仍然保持著高達 22.15% 的強勁同比增長率，2023 年度銷售額已經達到 97.44 億美元，2024 年度即將進入百億美元俱樂部。

而賽諾菲的艾沙妥昔單抗作為新秀，隨著適應癥的不斷拓展，未來潛力同樣不俗。Insight 數據庫顯示，2023 年度其全球銷售額為 4.12 億美元，同比增長 33.14%。