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超 130 億美元!啟德醫藥 FGFR3 ADC 和創新偶聯技術平臺重磅出海
發布時間: 2025-01-26     來源: Insight數據庫

1 月 24 日,根據蘇州日報新聞,啟德醫藥母公司啟光德健已與美國 Biohaven、韓國 AimedBio 達成重大簽約,合作內容包括同類首創FGFR3 ADC 藥物 GQ1011 的全球開發與商業化獨家授權 Biohaven,以及創新生物偶聯核心平臺技術授權許可給兩個公司,賦能美國與韓國合作伙伴共計21個靶點的ADC藥物創新。總金額超過 130 億美元。
此前 2023 年 4 月,啟德醫藥 GQ1010(TROP2 ADC )大中華區外的全球開發和商業化權益已經以超 10.2 億美元的價格獨家授予了美國 Pyramid Biosciences(該公司已于 2024 年 1 月被 Biohaven 收購)。這是啟德醫藥的第 2 項重磅出海交易
啟德醫藥是一家聚焦于 ADC 產品和技術平臺開發的創新藥企。官網顯示,其自主開發了 ADC 領域三大底層核心技術,包括酶催化定點偶聯技術iLDC®和iGDC®、穩定連接子技術和智能連續流酶催化偶聯生產工藝,可以為各類偶聯藥物研發與生產提供端到端全流程解決方案。
在此基礎上,啟德醫藥還打造了世界首個高通量全自動偶聯制備篩選平臺(iScreener)及世界首個智能連續偶聯生產平臺(iConjugator)依托專有的技術平臺,啟德醫藥已經與藥明生物、凱萊英、諾納生物等多家企業達成了合作。
GQ1011 是啟德醫藥和 AimedBio 聯合開發的一款靶向 FGFR3 的同類首創 ADC 藥物。該產品采用 AimedBio 具有差異化優勢的 FGFR3 抗體作為靶向分子,結合啟德醫藥自主開發的新型拓撲異構酶 Topolx 作為有效載荷,通過智能連續偶聯技術和穩定連接子技術開發而成,有望成為全球首個靶向 FGFR3 的 ADC 藥物。
臨床前研究表明,GQ1011 在多種 FGFR3 突變和過表達的腫瘤模型中展現出卓越的療效和安全性,并且表現出與免疫檢查點抑制劑(ICI)良好的協同增效。2024 年 11 月,該產品成功獲美國 FDA 批準開展實體瘤臨床。
Insight 數據庫顯示,目前全球暫無 FGFR ADC 上市,在研有 2 款,分別為 BHV1530(Biohaven)和 GQ1011(啟德醫藥/AimedBio )。

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