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梯瓦重磅偏頭痛新藥國(guó)內(nèi)申報(bào)上市

近日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，百濟(jì)神州1類(lèi)新藥BG-60366片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌。公開(kāi)資料顯示，這是百濟(jì)神州在研的一款新型EGFR降解劑（EGFR CDAC），其具有差異化作用機(jī)制，有望實(shí)現(xiàn)EGFR信號(hào)完全抑制。在近日召開(kāi)的第43屆摩根大通年度醫(yī)療健康大會(huì)（JPM）中 ，百濟(jì)神州將這款產(chǎn)品列入7款“高潛力”的早期研發(fā)管線。

BG-60366是一款新型EGFR嵌合式降解激活化合物（CDAC），該產(chǎn)品可廣泛覆蓋多種EGFR突變，破壞EGFR支架功能，產(chǎn)生持久的信號(hào)抑制作用。當(dāng)用于前期治療線時(shí)，非冗余機(jī)制有望防止發(fā)生耐藥。臨床前研究顯示，該產(chǎn)品對(duì)奧希替尼敏感和耐藥的EGFR突變有效性較高，不影響野生型EGFR，蛋白質(zhì)組選擇性良好，每日口服給藥表現(xiàn)出較強(qiáng)的有效性。