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近日，智翔金泰發布公告表示，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，賽立奇單抗注射液用于成人常規治療療效欠佳的強直性脊柱炎(放射學陽性中軸型脊柱關節炎)適應癥上市申請獲得批準。

據悉，賽立奇單抗注射液是一款由智翔金泰自主研發的重組全人源抗IL-17A單克隆抗體。2024年8月27日，賽立奇單抗注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥獲批上市，本次獲批的強直性脊柱炎為其第二個獲批上市的適應癥。

資料顯示，中軸型脊柱關節炎（axSpA）是一種慢性炎癥，主要累及脊柱和骶髂關節，伴或不伴脊柱關節外表現，包括：外周關節炎、肌腱端炎、虹膜炎、銀屑病和炎癥性腸炎。其表現主要為：疼痛明顯、僵硬和關節功能喪失；患者同時可能伴隨骨質疏松、心血管疾病、纖維組織肌痛、抑郁等合并癥。

該病癥主要包括兩類：放射學陽性中軸型脊柱關節炎和放射學陰性中軸型脊柱關節炎。隨著病程進展，新診斷的后一類患者有一定概率進展為前一類。在中國約有500萬名病人，嚴重影響患者生活質量，并造成沉重的身心負擔。