美國衛生部于 1 月 17 日根據《通脹削減法》(IRA)選定了第二批進入美國聯邦醫療保險(Medicare)價格談判的 15 種藥,包括諾和諾德、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、葛蘭素史克等公司的重磅藥物。諾和諾德用于治療糖尿病和肥胖的明星藥司美格魯肽成為今年名單中的焦點。
談判定于今年開始,談判后的價格將于 2027 年生效。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)的數據,在 2023 年 11 月至 2024 年 10 月期間,選定藥物在 Medicare D 部分的總支出約為 410 億美元,占政府醫保計劃承保處方藥總成本的 14%。
IRA 第一輪價格談判涉及 10 種藥物,這些藥物在 2022 年 6 月至 2023 年 5 月期間的 D 部分支出超過 450 億美元。根據 CMS 的數據,兩輪談判涵蓋的 25 種藥物合計占 2023 年 11 月至 2024 年 10 月期間 D 部分總支出的三分之一以上。
雖然只有已獲批至少七年的藥才有資格根據 IRA 進行談判,但 Wegovy 之所以入選是因為根據 CMS 的指導方針,其允許具有相同活性成分的藥物歸為一組進行談判,而不管其劑型或適應癥的差異。這一做法現在體現在諾和諾德的整個司美格魯肽產品線都在談判之內,包括 2 型糖尿病注射劑 Ozempic 和口服片劑 Rybelsus,以及減肥注射劑 Wegovy。這三個品牌下銷售的司美格魯肽預計將在 2024 年成為全球最暢銷的藥物。
諾和諾德評論表示,對本屆政府如何實施 IRA 法律表示關切,包括匯總多種單獨不符合法規要求的產品。諾和諾德發言人表示,將“與即將上任的政府合作,為患者提供有意義的解決方案。”
選定產品的制藥商必須在 2025 年 2 月 28 日之前決定是否參與談判。在第一輪價格談判中,10種上榜藥物最終獲得了 38% 至 79% 的標價折扣。而如果制藥商選擇不參與談判,后果可能非常嚴重,制藥商必須為其藥品的醫療保險銷售繳納 65% 至 95% 的稅,或者從醫療保險和醫療補助計劃中撤回其所有產品。
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