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Avacta Therapeutics公司今日宣布，在研多肽偶聯藥物（PDC）AVA6000，在治療唾液腺癌（SGC）患者的1a期臨床試驗中獲得積極數據。數據顯示，該藥物在唾液腺癌患者中實現了顯著且具有臨床意義的腫瘤縮小。唾液腺癌是一種在轉移性階段尚無標準治療方案的疾病。

AVA6000是Avacta研發管線中的首個多肽偶聯藥物，由阿霉素（doxorubicin）與Avacta專有的pre|CISION多肽偶聯而成，該多肽可在腫瘤微環境中由成纖維細胞激活蛋白-α（FAP）特異性切割。FAP在大多數實體瘤中，與健康組織相比表達水平顯著升高。Avacta的多肽偶聯藥物利用這一特征在腫瘤微環境中特異性釋放活性藥物，從而降低系統暴露和毒性，為患者提供最佳治療效果。

唾液腺癌患者的試驗數據顯示：

在接受250 mg/m²及以上劑量治療的10名唾液腺癌患者中，5名患者腫瘤顯著縮小，其中包括一例部分緩解（PR，腫瘤縮小45%）和四例輕微緩解（MR，腫瘤縮小10%-19.5%）。其中一名79歲的男性患者在12周時顯示出持久的確認PR，盡管因達到阿霉素的終生劑量限制而停止治療，緩解仍在持續。另一名74歲的男性患者盡管癌癥相關成纖維細胞中FAP表達水平低至中等，但仍表現出輕微緩解。12周時腮腺和淋巴結病變減少15%。

盡管這些數據報告時大多數患者仍處于治療早期，但值得注意的是，在10名唾液腺癌患者中，包括所有5名應答者在內的6名患者仍在接受治療，另外2名已完成最大治療周期的患者仍在無進展生存隨訪中。該組患者的疾病控制率達90%。

安全性方面，在每兩周一次和每三周一次兩個劑量組中，AVA6000的耐受性良好，與常規劑量阿霉素相比，其血液學和心臟毒性明顯降低。目前尚未在任一劑量組中確定最大耐受劑量（MTD）。

基于1a期試驗中觀察到的良好療效和安全性數據，Avacta已啟動三個1b期擴展隊列，分別針對三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤和唾液腺癌患者。