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    Medicines公司8月6日宣布，FDA已批準抗生素Orbactiv（oritavancin，奧利萬星，IV）注射液，用于由敏感革蘭氏陽性菌（包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌，MRSA）導致的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSIs）成人患者的治療。
    Orbactiv是FDA批準用于ABSSSIs治療的首個和唯一一種單劑量治療方案的抗生素?；颊邇H接受一次Orbactiv輸液，整個治療方案便已結束。此次Orbactiv的獲批，也代表著細菌性皮膚和皮膚結構感染疾病治療方面遠超當前臨床標準的重大進步。目前，患者往往需要多次靜脈輸注抗生素，而Orbactiv單劑量治療方案，將顯著減少患者的劑量負擔。
    Orbactiv的獲批，是基于SOLO I和SOLO II研究的數據，這2項研究均為隨機、雙盲、多中心臨床試驗，評估了單劑量Orbactiv（1200mg，靜脈注射，IV）治療方案用于1987例ABSSSI患者的治療，并對記錄有MRSA感染的一個大亞組患者（n=405）進行了評估。這些實驗證明，僅注射一次Orbactiv（1200mg，IV）與7-10天每天注射2次萬古霉素（1g或15mg/kg體重）在主要終點和次要終點均具有非劣性（non-inferiority）。
    此前，FDA已授予Orbactiv合格傳染病產品（QIDP）資格。QIDP是2012年7月美國《FDA安全與創新法案》（FDA Safety and Innovation Act）下GIAN法案產生的新藥特批通道，旨在激勵抗生素研發，以應對嚴重威脅生命的細菌感染。簡單地說，QIDP=研究階段快速通道（fast track）+審批階段優先審評（priority review）+上市后5年額外市場獨占權。
    目前，歐洲藥品管理局（EMA）正在審查Orbactiv的上市許可申請（MAA），該申請中，Medicines公司尋求批準用于復發皮膚和軟組織感染（cSSTI）的治療。歐盟委員會（EC）預計將于2015年上半年做出最終審查決定。
    此次FDA批準Orbactiv，也代表著該公司管線中首個用于耐藥菌感染性疾病治療藥物。該公司正在開發橫跨革蘭氏陽性菌（包括MRSA）和革蘭氏陰性菌導致的廣泛感染性疾病的解決方案，其新興的管線產品有望提供創新的抗生素，具有解決當前許多傳染病的潛力。
    關于orbactiv
    orbactiv（oritavancin）注射液是治療急性細菌性皮膚和皮膚結構的感染的成人患者的治療（absssi）引起的敏感的革蘭氏陽性微生物菌株：
    金黃色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和耐甲氧西林–耐藥菌株），鏈球菌，鏈球菌，停乳鏈球菌，鏈球菌咽峽炎組（包括美國咽峽炎，S.中間，和S. constellatus），和糞腸球菌（萬古霉素敏感株只）。